El gobierno australiano dice que no suspenderá el uso de las vacunas de ARNm contra el Covid-19, a pesar de las advertencias de varios científicos de alto perfil de que los productos podrían aumentar el riesgo de cáncer.
Russell Broadbent, miembro de Monash, junto con 52 médicos, abogados, académicos y políticos, escribió un carta al Primer Ministro, instando a la suspensión inmediata de las vacunas.
El Primer Ministro pasó la carta al Ministro de Salud, Mark Butler, quien luego la delegó a su Jefe de Gabinete, Nick Martin, para preparar una respuesta.
En el cartaMartin afirmó: “Para que un responsable de la toma de decisiones tome una decisión de tal magnitud y de tal impacto que preocuparía excesivamente a los australianos, la evidencia en la que se base debe ser legal, científica y clínicamente sólida”.
Martin concluyó que la evidencia presentada a la oficina del Primer Ministro “no respaldaba una decisión tan grande e importante”.
Esta postura surge a raíz de varios estudios independientes que informan sobre niveles excesivos de ADN residual en las vacunas, que tienen el potencial de integrarse en el genoma humano y provocar mutaciones, conocidas como "mutagénesis insercional".
El virólogo canadiense David Speicher descubrió que los niveles de ADN residual en tres viales australianos, incluido uno destinado a niños, excedían el límite reglamentario de 10 nanogramos hasta 145 veces.
La carta de la oficina de Butler también decía: “La evidencia abrumadora es que las vacunas de ARNm han salvado vidas y tienen perfiles de seguridad aceptables”, haciendo referencia a la posición de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (Inglés).
Sin embargo, la ICMRA enfatiza que sus países miembros deben mantener sistemas robustos de monitoreo de seguridad, que continuamente recopilen y analicen informes de daños sospechosos, un área en la que el regulador evidentemente ha fallado.
Además, un aspecto clave de la ICMRA postura Lo que parece haber sido convenientemente pasado por alto por la oficina de Butler es su llamado a la industria farmacéutica para que proporcione acceso a los datos clínicos de todas las vacunas nuevas y publique informes de ensayos clínicos sin redactar información confidencial, citando intereses primordiales de salud pública.
Broadbent dijo que estaba “decepcionado pero no sorprendido” por la respuesta desdeñosa de la oficina de Butler.
Dijo: “He estado escribiendo al Ministro de Salud y al Primer Ministro durante varios años, y ha habido una falta total de voluntad para abordar los temas que he planteado”.
Broadbent agregó que no estaba satisfecho con la respuesta recibida del Jefe de Gabinete del Ministro de Salud, quien consideró que carecía de una base científica para sus comentarios, sugiriendo que era una señal de falta de respeto hacia él y sus 52 cosignatarios.
En octubre, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) anunció públicamente despedido Los hallazgos independientes de un exceso de ADN residual en las vacunas son “desinformación”.
La TGA liberado sus propios datos indican que sus pruebas de 28 lotes de vacunas de Pfizer y Moderna no mostraron casos en los que los niveles de ADN residual excedieran el límite reglamentario de 10 nanogramos por dosis.
Sin embargo, la divulgación no ayudó mucho a aliviar las preocupaciones, ya que ninguno de los viales analizados se registró antes de 2023 y, por lo tanto, no representaban los lotes utilizados para vacunar a la mayoría de los australianos.
Es esencial explorar si los lotes anteriores de vacunas podrían estar relacionados con casos de lesiones por vacunas. Los datos daneses indican una variabilidad notable en los informes de eventos adversos entre los diferentes lotes.
La investigación realizada por Schmeling y sus colegas ha shown que el 71% de los eventos adversos sospechosos en la población danesa estaban relacionados con solo el 4% de los lotes de vacunas.
Esta semana, la TGA reconoció que no realizó pruebas independientes de ADN residual antes de 2023. En cambio, se basó en los datos proporcionados por los fabricantes de vacunas en el momento de la aprobación provisional en 2021.
La TGA explicó:
Los fabricantes han desarrollado y optimizado controles de fabricación, como la descomposición mediante digestión enzimática del ADN y su posterior purificación, para eliminar el ADN durante el proceso de fabricación en la medida de lo posible.
Los fabricantes están obligados a hacer esto y presentar pruebas a la TGA., que se evalúa antes de la autorización de comercialización de medicamentos biológicos y productos de ARNm.
También señalaron que no se observaron efectos adversos en estudios con animales a los que se les administró una dosis de nanopartículas lipídicas (LNP) de hasta 200 veces la dosis humana. Sin embargo, no proporcionaron datos de seguridad clínica sobre el impacto de los bajos niveles de ADN residual en el contexto de las LNP.
A pesar de este último revés, Broadbent sigue comprometido a defender a los afectados por lesiones causadas por vacunas.
Afirmó: “No me quedaré callado, no dejaré de hacer preguntas y no dejaré de exigir cuentas a las autoridades”.
En el futuro, Broadbent dijo que quería que la oficina del Ministro publicara los registros de pruebas de seguridad y farmacovigilancia de la TGA en su totalidad, sin redacciones, y que volviera a analizar los viales del informe de Speicher.
Reeditado del autor Substack
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