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“Tóxico y eficaz” no es un eslogan de marketing atractivo
Durante los últimos cuatro años, hemos escuchado hasta la saciedad el eslogan "seguro y eficaz" en relación con las vacunas, repetido por agencias sanitarias, medios de comunicación y compañías farmacéuticas. Pero ¿qué significa realmente "seguro"?
Esta publicación no se trata del miedo. Se trata de precisión.
La palabra "seguro" no es científica, especialmente al evaluar los efectos de sustancias, como las vacunas, en organismos vivos. Toda sustancia que se ingiere o se inyecta, puede ser... tóxico, incluso agua y oxígeno.
La toxicidad no es binaria.
Las sustancias no son simplemente “tóxicas” o “no tóxicas”: la toxicidad se mide en un espectro.
La misma lógica se aplica a las vacunas: contienen componentes activos e inactivos que deben evaluarse en todo un espectro de toxicidad.
¿Qué es lo que no es veneno? Todo es veneno y nada existe sin veneno. Es solo la dosis lo que hace que algo no sea veneno.
–Paracelso (1493-1541)
Toxicidad: una visión general
La toxicidad se refiere a la capacidad inherente de una sustancia para causar efectos nocivos en los organismos vivos y al grado en que una sustancia puede dañarlos. Puede afectar a organismos completos, como humanos, animales, plantas y microorganismos, o a partes específicas de ellos, como células u órganos. Por ejemplo, la neurotoxicidad es el daño al sistema nervioso por la exposición a una sustancia, o la toxicidad reproductiva, los efectos adversos sobre la función sexual, la fertilidad o la descendencia.
La toxicidad de una sustancia química se mide numéricamente mediante el término Dosis Letal 50 (DL50). La DL50 describe la cantidad de sustancia química ingerida o absorbida por la piel en animales de prueba que causa la muerte en el 50 % de los animales utilizados en un estudio de toxicidad.
Fuente: https://ehs.cornell.edu/research-safety/chemical-safety/laboratory-safety-manual/chapter-7-safe-chemical-use/77-1
Otro término común es la Concentración Letal 50 (CL50), que describe la cantidad de sustancia química inhalada por animales de prueba que causa la muerte en el 50 % de los animales utilizados en un estudio de toxicidad. Cuanto menor sea el valor de DL50 o CL50, más tóxica será la sustancia química.
Existen diversos factores que influyen en los efectos tóxicos de las sustancias químicas en el organismo. Estos incluyen, entre otros:
- La cantidad y concentración de la sustancia química. Incluso sustancias generalmente inofensivas pueden ser tóxicas en dosis altas (p. ej., intoxicación hídrica), mientras que sustancias altamente tóxicas pueden no tener efectos detectables en dosis bajas (p. ej., veneno de serpiente).
- La duración y la frecuencia de la exposición.
- Vía de exposición. Las sustancias pueden entrar al organismo por inhalación (respiración), ingestión (tragación) o contacto directo con la piel o los ojos.
- Si están involucradas mezclas de productos químicos.
- La genética, la edad, el estado de salud del individuo y el entorno pueden afectar la forma en que alguien responde a cualquier producto médico, incluidas las vacunas.
Efectos tóxicos generalmente se clasifican como toxicidad aguda o toxicidad crónica.
- La toxicidad aguda se considera generalmente una exposición única y breve, cuyos efectos aparecen de inmediato y suelen ser reversibles. Un ejemplo de toxicidad aguda se relaciona con el consumo excesivo de alcohol y las resacas.
- La toxicidad crónica se considera generalmente como exposiciones frecuentes cuyos efectos pueden manifestarse con retraso (incluso durante años) y suelen ser irreversibles. La toxicidad crónica también puede resultar en exposiciones agudas, con efectos crónicos a largo plazo. Un ejemplo de toxicidad crónica se relaciona con el tabaquismo y el cáncer de pulmón.
Los estudios toxicológicos buscan definir los límites de toxicidad, determinando cuánta exposición se puede tolerar antes de que aparezcan efectos adversos. Esto suele implicar identificar los órganos diana, evaluar la relación dosis-respuesta y evaluar el potencial de recuperación.
Vacunas y toxicidad: un espectro medible
Un marco propuesto: clasificación de las vacunas según un espectro de toxicidad
Las evaluaciones actuales de seguridad de las vacunas se centran en los eventos adversos generales y los perfiles estadísticos de seguridad. Pero ¿qué pasaría si tuviéramos un índice de toxicidad transparente, basado en la biología y a nivel de ingredientes, que permitiera asignar una puntuación a cada vacuna con base en datos toxicológicos mensurables?
En lugar de decir que las vacunas son “seguras y efectivas”, podríamos calificarlas con un puntaje de toxicidad basado en su perfil toxicológico.
Para evaluar la toxicidad de las vacunas, necesitamos una sistema de puntuación multifactorial que considera tanto el potencial de toxicidad química como biológica, adaptado tanto a la población general como a los subgrupos sensibles.
No para menospreciar las vacunas, sino para hacer que la ciencia de la seguridad sea más rigurosa, más transparente y más personalizada.
1. Puntuación de toxicidad basada en ingredientes
Cada componente de una vacuna (adyuvantes, conservantes, estabilizadores y residuos) tiene un perfil toxicológico conocido.
Puntuación basada en los perfiles toxicológicos conocidos de cada componente (por dosis):
Cada compuesto podría recibir una puntuación basada en:
- LD50 conocida (dosis letal en animales)
- Umbrales de seguridad humana (por ejemplo, EPA, FDA)
- Potencial de acumulación
- Dosis por vacuna
Ejemplo:Puntuación de 0 a 5 por compuesto, donde 0 = biológicamente inerte, 5 = se sabe que tiene efectos tóxicos en dosis bajas
2. Perfil de respuesta biológica
Esta puntuación refleja la reacción biológica del organismo a la vacuna. Mida y puntúe los efectos biológicos posvacunación en entornos clínicos o experimentales:
Se podrían realizar estudios utilizando biomarcadores de laboratorio o monitorización de la salud a largo plazo. Estos son medibles en laboratorios o ensayos clínicos y pueden utilizarse para detectar toxicidad subclínica.
3. Tasa de eventos adversos a nivel poblacional
¡La seguridad en el mundo real es importante!
Esta categoría puntúa la tasa y la gravedad de los eventos adversos notificados utilizando datos del mundo real de los sistemas de farmacovigilancia (VAERS, EudraVigilance, etc.):
- Tasa de eventos adversos graves por millón de dosis
- Tipo de eventos (neurológicos, autoinmunes, alérgicos)
- Estratificado por edad, sexo y comorbilidades
Tendríamos que hacer ajustes por la falta de información y los factores de confusión, pero se pueden identificar tendencias.
Ejemplo de métrica:Tasa de EAG (eventos adversos graves) por millón de dosis, ponderada por gravedad (leve, grave, fatal).
4. Carga tóxica acumulada
Algunas vacunas se administran en serie (p. ej., calendario infantil). Califique la exposición acumulada a lo largo del tiempo.
- Exposición total al aluminio de la serie (µg) a lo largo de un programa
- Número de antígenos o excipientes por encima del programa
- Acumulación de adyuvantes o conservantes a partir de vacunas combinadas
- Tiempo entre dosis (por ejemplo, estrés del sistema inmunitario por inyecciones consecutivas)
5. Consideración de la población sensible
Algunos grupos son más vulnerables a ciertos efectos tóxicos:
- Bebés y niños pequeños (sistemas inmunológico y neurológico en desarrollo)
- Las mujeres embarazadas
- Personas con enfermedades autoinmunes o neurológicas
- Personas con vías de desintoxicación deterioradas (por ejemplo, variantes de MTHFR)
Las vacunas deben calificarse según el nivel de riesgo en estos grupos y ajustarse en consecuencia.
Un hipotético «índice de toxicidad»
Cada vacuna podría ser puntuada en un Escala 0–100, elaborado a partir de categorías ponderadas:
Clasificación:
- 0 20-: baja toxicidad
- 21 40-: Toxicidad leve
- 41 60-: Toxicidad moderada
- 61 80-: Alta preocupación
- 81 100-: Riesgo inaceptable (hipotético)
Conclusión
Cuando se trata de vacunas, el debate público suele detenerse en una simple frase: "seguras y eficaces". Cada ingrediente tiene un impacto biológico distinto. Las reacciones pueden variar según la edad, la genética, el estado de salud y la exposición previa. Si no se reconocen estas diferencias, "seguras" puede tener significados muy distintos para cada persona.
No se trata de rechazar las vacunas. Se trata de evolucionar la conversación de "seguras o inseguras" a... “¿Qué tan seguro, para quién y bajo qué condiciones?” Todos los medicamentos, desde la aspirina hasta la quimioterapia, tienen una escala medible de posibles daños y beneficios. Entonces, ¿por qué no tratar las vacunas de la misma manera?
En realidad, la toxicidad es compleja. Un índice de toxicidad reconocería lo que ya es cierto: Ninguna intervención médica está totalmente libre de riesgos.
Un sistema de clasificación de toxicidad podría:
- Facilitar el consentimiento informado mediante una comunicación de riesgos más clara
- Ayuda a identificar formulaciones más seguras
- Permitir opciones de vacunas personalizadas según la edad, el riesgo o el historial médico
- Reconstruir la confianza pública a través de la transparencia
“Seguro y eficaz” puede sonar tranquilizador, pero la ciencia merece más matices. Índice de toxicidad de las vacunas No socavaría las vacunas: fortalecería la ciencia que las respalda.
Dejemos de pretender que el riesgo es binario.
La toxicidad no es blanco o negro: es un espectro.
Medir la toxicidad en un espectro permite una mejor ciencia, mejores políticas y una mejor comprensión pública.
Reeditado del autor Substack
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La Dra. Jennifer Smith cuenta con amplia experiencia en virología e inmunología, además de un doctorado en Microbiología y Ciencias Celulares Moleculares. Tras obtener su maestría en la Universidad de Georgia, trabajó en un laboratorio de investigación de vanguardia con el reconocido virólogo Dr. Robert Webster en el Hospital de Investigación Infantil St. Jude. Sus esfuerzos y los de su equipo se vieron recompensados con el desarrollo de una vacuna avícola eficaz contra el H5N3 y una vacuna contra el H5N1.
En 2016, pasó de la investigación científica a la salud pública, donde ocupó un puesto como especialista en epidemiología en la División de Control de Brotes de Enfermedades del Departamento de Salud de Hawái. Desempeñó un papel decisivo en la respuesta a la pandemia de COVID-19 mediante la identificación e investigación de casos y el rastreo de contactos.
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