Parte 1 de mi análisis del Informe de Actualización Periódica de Seguridad #3 (PSUR #3) para la vacuna de ARNm de Pfizer-BioNTech Covid-19, que cubre el período de 6 meses de Del 19 de diciembre de 2021 al 18 de junio de 2022, centrado en los inquietantes casos de embarazo y lactancia. La segunda parte del informe se centra en las trágicas muertes infantiles.
En primer lugar, una mirada comparativa a los datos del PSUR #3 reveló hallazgos similares en 1st PSUR, además de un aumento significativo del 55% en el número de reportes de casos y un aumento del 36% en el número de eventos adversos registrados. Se encontraron las siguientes similitudes en ambos conjuntos de datos: se reportaron tres veces más casos en el caso de las mujeres; el grupo etario más afectado fue el de 31 a 50 años; un tercio de todos los casos se clasificaron como graves y un porcentaje significativamente alto de casos se clasificaron con resultados desconocidos o no recuperados.
Una descripción general de los datos
- 508,351 casos (individuos) que sufrieron 1,597,673 eventos adversos
- Se notificaron tres veces más casos en mujeres que en hombres
- 1/3 de todos los casos fueron clasificados como graves
- 3,280 muertes reportadas
- El 60% de los casos se notificaron con resultado desconocido o no recuperados.
- El 92% de los casos no tenía comorbilidades.
- El mayor número de casos se produjo en el grupo de edad de 31 a 50 años.
- Alemania tuvo el mayor número de casos registrados (22.5% de todos los notificados en todo el mundo)
- casos)
Alemania tuvo el mayor número de casos registrados, un total de 114,573, que representaron 22.5% de todos los casos mundiales durante ese período de 6 meses. Vale la pena señalar que desde diciembre de 2020 hasta junio de 2022, los Estados Unidos recibieron la asombrosa cifra de 323,684 informes individuales de presuntos efectos secundarios de la vacuna Covid-19. El Instituto Paul Ehrlich, una agencia del Ministerio Federal de Salud de Alemania. Sin embargo, a pesar de este gran número, Karl Lauterbach, Ministro de Salud de Alemania, conocido por su postura a favor del confinamiento y la vacuna, hizo la afirmación sin fundamento de que “la vacuna no tenía efectos secundarios” en Agosto 2021.
Sin embargo, a principios de este año, Lauterbach dio un sorprendente giro de 180 grados en un Entrevista televisiva, donde afirmó: “Estos casos desafortunados [de efectos adversos de la vacuna Covid-19] son desgarradores y cada víctima es demasiada…” Recientemente, el primero pleito contra BioNTech fue presentada en Alemania por el bufete de abogados Rogert and Ulbrich, solicitando el demandante una indemnización por daños y perjuicios, supuestamente causados por el producto de ARNm del fabricante alemán de vacunas.
Los Casos Pediátricos (Menor o Igual a 17 Años)
En los documentos de farmacovigilancia, PSUR #1 y #3, los casos pediátricos se identificaron como casos en los que la edad del paciente era 'menor o igual a 17 años'. En PSUR #1, se hace una impactante exención de responsabilidad desde el principio, que se puede ver en la captura de pantalla a continuación.
La parte 1 de este informe detalla cómo tanto Pfizer como BioNTech, junto con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y EE.UU. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sabía que la vacuna de ARNm atravesó la placenta y pasó a la leche materna desde principios de 2021. La siguiente declaración, "se excluyen los casos pediátricos que involucran exposición a la vacuna por vía transmamaria o transplacentaria", no solo sirve como una admisión de este hecho pero, lo que es más importante, apunta a una grave abdicación de la responsabilidad en la protección de los bebés y los no nacidos, por la exclusión de Pfizer y BioNTech de estos importantes casos de la revisión, que la EMA aceptó sorprendentemente.
En el PSUR n.° 3, se observó un asombroso aumento del 1,843 % (un total de 31,930 6 casos pediátricos) en el número de casos pediátricos individuales que notificaron eventos adversos, durante los primeros 2022 meses de 1, en comparación con el número de casos notificados en el PSUR n.° 1,643. de 6 casos, recuperados en los primeros 2021 meses de 12. Un factor que contribuye a este aumento significativo es la aprobación por parte de la EMA de la vacuna Pfizer-BioNTech para niños de 15 a 28 años el 2021 de mayo de 5 y para niños de 11 a 25 años. -olds, el 2021 de noviembre de XNUMX.
Los niños de 5 a 11 años
En el conjunto de datos poscomercialización, hubo 9,605 casos individuales (casi el 2% del total de 507,683 casos de eventos adversos) notificados en este grupo de edad, en comparación con 1,227 casos en los 2 anterioresnd PSUR, que cubrió los últimos 6 meses de 2021. Esto representa un importante aumento del 683%. El número de casos recuperados en el IPS anterior se hizo referencia en el IPS n.° 3. En este momento, la EMA aún no ha publicado el PSUR #2 (a pesar de que se realizó una solicitud de la FOIA). Estados Unidos tuvo el mayor número de casos reportados, seguido de Australia, Filipinas y Alemania. Aproximadamente el 17% del número total de eventos adversos de 22,457 se clasificaron como graves. Sin embargo, lo que es más preocupante es que poco más del 40% de todos los eventos adversos se clasificaron como de "resultado desconocido" y el 14.5% como "no resueltos".
De manera inquietante, hubo 20 muertes registrados para este grupo de edad. Una captura de pantalla a continuación muestra los términos preferidos (PT) informados con más frecuencia en los casos fatales.
De las 20 muertes, 2 se atribuyeron a miocarditis (inflamación del músculo cardíaco). Sus casos se detallan en la captura de pantalla siguiente.
Ambos niños sufrieron un paro cardiorrespiratorio que les provocó la muerte y ambos desarrollaron miocarditis poco después de que se les administrara la dosis 1 o 2 de la vacuna.
En el caso del niño de 6 años que murió, 'El periodista concluyó que la muerte “no tuvo nada que ver” con la administración de BNT162b2 y se debió a causas naturales.
Que el 'reportero' descarte por completo que la muerte del niño “no haya tenido nada que ver” con la vacuna muestra un sesgo innegable, considerando que los eventos fatales de Miocarditis y Paro Cardiorrespiratorio, ocurrieron 7 días después de la 1st se administró la dosis. Además, ¿cómo se puede llegar a esa conclusión cuando todavía están pendientes los resultados de la autopsia?
La miocarditis es un riesgo conocido identificado de las vacunas de ARNm Covid-19. En Junio 11El 2021 de enero de 19, el comité de seguridad de la EMA, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC), emitió un comunicado reconociendo la miocarditis y la pericarditis como posibles efectos secundarios de las vacunas de ARNm de Covid-2022. Un estudio de enero de XNUMX realizado por Oster et al., publicado en JAMA, reveló que "el riesgo de miocarditis después de recibir vacunas Covid-19 basadas en ARNm aumentó en múltiples estratos de edad y sexo".
Lo que es digno de mención es que en el informe de evaluación PRAC de la EMA sobre PSUR #3, que también fue publicado por la Ley de Libertad de Información, el Relator (Menno van der Elst) criticó cómo estos 2 casos fatales de miocarditis (confirmados médicamente) fueron sólo “brevemente”. descrito.” El incumplimiento por parte del TAC (titular de la autorización de comercialización), en este caso, BioNTech Manufacturing GmbH, de proporcionar una evaluación “de acuerdo con la definición de caso de miocarditis de Brighton Collaboration y el nivel de clasificación de certeza” junto con una “evaluación de causalidad de la OMS por caso con respecto a Comirnaty [comercialización nombre de la vacuna de ARNm de Pfizer-BioNTech] exposición” se consideró inaceptable. (Ver captura de pantalla a continuación)
Además, el Relator revela que 48 casos de niños de entre 5 y 11 años notificaron miocarditis, frente a 10 en los dos años anteriores.nd PSUR. A esto le sigue el comentario de que se desconoce la tasa de notificación poscomercialización de casos de miocarditis en este grupo de edad.
Otros dos casos fatales fueron descartados de plano ya que se informó que la "muerte" era el único evento adverso fatal. Basándose únicamente en este hecho, "la información limitada impidió cualquier evaluación significativa".'
Se descartaron dos casos fatales porque los niños tenían condiciones médicas subyacentes, a pesar de que las autopsias fueron reportadas como "no realizadas" o "desconocidas si se realizaron".
En un caso fatal, se descartó que la muerte de un niño de 1 años tuviera algo que ver con la vacuna, a pesar de que desarrolló miocarditis, 6 días después de la primera dosis. (Este caso se mencionó anteriormente en este informe).
En la siguiente captura de pantalla se puede ver un desglose de los 15 casos fatales restantes.
Es interesante que no se identificaron "factores de confusión" para estos casos mortales. Un factor de confusión es aquel que puede distorsionar o enmascarar los efectos de otra variable, como una condición médica subyacente. Esto implica que los eventos fatales enumerados anteriormente podrían haberse atribuido a la vacuna. Lo que también llama la atención es que el informe afirma que "en los casos restantes (6) Una causalidad entre la vacunación y la ocurrencia de muertes. no se puede descartar, basado en la relación temporal, aunque ningún dato de laboratorio o resultado de autopsia proporcionó evidencia de una relación causal.'
Los jóvenes de 12 a 17 años
Hubo 21,945 casos individuales (4.3% de los 507,683 casos, el conjunto total de datos posteriores a la comercialización) que informaron 61,071 eventos adversos en este grupo de edad. El PSUR n.° 3 reveló que se recuperaron 18,451 casos en el PSUR n.° 2, lo que representa un aumento de aproximadamente el 20 % en el número de casos. Alemania tuvo el mayor número de casos notificados, seguida de cerca por Filipinas y Australia.
Es preocupante que aproximadamente un tercio (32%) de todos los eventos adversos se clasificaran como graves; otro tercio como resultado "desconocido" y una quinta parte (20%) como "no resuelto". El hecho de que una proporción significativa de los eventos adversos (síntomas) experimentados por los jóvenes de 12 a 17 años fueran graves; tuvieron resultados desconocidos o no resueltos (tuvieron síntomas de los que no se recuperaron) al final del intervalo de informe, es particularmente condenatorio.
Trágicamente 62 casos fatales en este grupo de edad, aproximadamente tres veces más que en el grupo de edad de 5 a 11 años. A continuación se puede ver un desglose de los casos mortales por edad.
Los términos preferidos fatales reportados con más frecuencia también se pueden ver a continuación.
Es de destacar que los términos preferidos (PT) fatales: miocarditis, paro cardíaco y disnea (dificultad para respirar) también se observaron en el grupo de edad más joven.
En los tres casos mortales de miocarditis, todos tenían 13 años. Los detalles del breve caso se pueden leer a continuación.
En dos de los tres casos mortales de miocarditis, "no se informó si se realizó una autopsia". En la autopsia realizada a la niña de 13 años que falleció, los únicos detalles que se dan son "Evento adverso tras la vacunación".
El siguiente es un desglose de los 62 casos fatales, resumidos a continuación:
En 15 casos, la "muerte" fue el único evento adverso informado, por lo que, según el IPS, "la información limitada proporcionó una evaluación significativa".
En dos casos, los sujetos no murieron debido a una enfermedad sino a "accidentes desafortunados".
En 6 casos, "las condiciones médicas subyacentes podrían haber predispuesto a la aparición de eventos adversos fatales". En uno de estos casos, una joven de 16 años, los eventos adversos de embolia pulmonar y paro cardíaco, todos se desarrollaron 2 días después de los 3rd dosis de BNT162b2. Se realizó una autopsia pero los resultados fueron 'no provisto.'
La siguiente captura de pantalla muestra los detalles de los 39 casos restantes. La lista de eventos adversos fatales es extensa.
Vale la pena señalar que no se identificaron factores de confusión en los 39 casos. El hecho de que 19 simplemente fueran descartadas debido a la "información limitada disponible" muestra una total indiferencia e inacción por parte de Pfizer y BioNTech al no molestarse en investigar estas muertes, ni siquiera intentar buscar más información.
Para los 20 casos restantes, el informe afirma: "No se puede descartar la causalidad entre la vacunación y la aparición de las muertes, basándose en la relación temporal, aunque ni los datos de laboratorio ni los resultados de la autopsia proporcionaron evidencia de una relación causal.. "
Esta declaración cuidadosamente redactada por Pfizer/BioNTech no niega la posibilidad de que la vacunación fuera la causa de la muerte, pero se esconde detrás de la falta de "evidencia de una relación causal", lo que la hace discutible.
Este documento de farmacovigilancia publicado por la FOIA (Ley de Libertad de Información) revela que para estos casos fatales, simplemente no se realizaron autopsias; Se desconoce si se hizo o el motivo, se proporciona "información limitada".
Esta falta de investigación sobre estas muertes de niños y adolescentes es atroz, sobre todo porque es muy inusual que una persona joven experimente una embolia pulmonar, un paro cardíaco, una miocarditis, una rotura de aneurisma o una insuficiencia cardíaca, por nombrar sólo algunos de los efectos adversos devastadores. hechos que resultaron en la muerte.
La Dra. Clare Craig, patóloga de diagnóstico radicada en el Reino Unido, habló en exclusiva con Children's Health Defense, Europa, sobre el tema de las autopsias y la vacunación: 'Hay un callejón sin salida. Una serie de autopsias que demuestren los mecanismos de acción de la vacuna podrían usarse como evidencia de un mecanismo, pero los patólogos en gran medida no establecerán la conexión en un individuo hasta que hayan visto publicada esa serie. La cola mueve al perro.
Del mismo modo, ningún médico certificó ninguna muerte causada por coágulos cerebrales hasta que la MHRA [la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido] dijo que se trataba de un problema basado en datos escandinavos. Entonces los médicos empezaron a ponerlo como causa.
A la situación no ayuda una cultura de no investigar las muertes mediante autopsias. En mi opinión, cualquier muerte inesperada, especialmente en un niño, debería tener una autopsia. Es más, los patólogos no siempre toman muestras de tejido para permitir el diagnóstico microscópico.'
euromomo, que representa el número total semanal de muertes en los datos proporcionados por los países socios de EuroMOMO, mostró un exceso acumulado de muertes en niños de 0 a 14 años en Europa, desde la semana 1 de 2019 hasta la semana 22 de 2023. incrementar Se puede observar, justo cuando la EMA aprobó la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 para niños de 12 a 15 años.
En cuanto a la evaluación PRAC de PSUR#3 de la EMA, su descripción general de las muertes pediátricas para ambos grupos de edad (lo que resultó en 79 casos, 3 casos de los 82 no fueron fatales) se puede ver en la siguiente captura de pantalla.
No sorprende que el TAC (BioNTech) concluya: "No hay información en la revisión de estos 82 casos mortales pediátricos que identifique al BNT162b2 como contribuyente a las muertes notificadas".
Su falsa declaración: "Los casos mortales seguirán siendo monitoreados mediante farmacovigilancia de rutina" puede interpretarse como su cláusula de salida.
En el cuadro de comentarios del Relator de la EMA, se pueden leer frases y términos comunes que describen estos casos fatales a lo largo del informe, como "poco probable relacionado con la exposición a Comirnaty", "no clasificado" e "no evaluable".
Lo que es completamente impactante e inconcebible es el respaldo de la EMA a la conclusión del MAH... y su firma con el 'problema resuelto'. Ojalá el problema pudiera "resolverse" tan fácilmente para los miembros de la familia que quedaron trágicamente atrás.
Recientemente, solo algunos de los apéndices del PSUR se publicaron a través de una solicitud de la FOIA, uno de ellos fue el Apéndice 6C.2 Tabulación resumida acumulativa de informes fatales.
Según el informe de casos mortales de 83 páginas de Pfizer, se recuperaron un total de 13,659 muertes (todos los grupos de edad) desde el 21 de diciembre de 2020 hasta el 18 de junio de 2022.
Es de destacar que el mayor número de casos mortales, notificados en todos los grupos de edad, se clasificaron en trastornos cardíacos y del sistema nervioso.
Entrevistas
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