Una de las conclusiones principales, si no la principal, de la reciente audiencia del Comité Judicial de la Cámara de Representantes sobre la licencia de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 parece ser que la funcionaria de la FDA, Marion Gruber, quien en ese momento era directora de la Oficina de Investigación y Revisión de Vacunas de la FDA, se opuso a la licencia rápida de la vacuna. Según la versión habitual, Gruber y su adjunto Phillip Krause incluso renunciarían a la agencia en protesta. Pero lo que prácticamente se ha pasado por alto en los rumores relacionados con la supuesta oposición de Gruber y Krause es que Marion Gruber ella misma firmó ¡La carta aprobando la vacuna y otorgando autorización total!
Ella sólo “renunció” después de autorizando. De hecho, ella no renunció. Se jubiló tras haber alcanzado la edad de jubilación el año anterior.
La carta del 23 de agosto de 2021 que otorga la licencia de productos biológicos está disponible aquí. La parte superior de la carta se puede ver a continuación. Cabe señalar que la licencia del biológico fue otorgada a la firma alemana BioNTech, no a Pfizer. La razón por la que la carta estaba dirigida a BioNTech c/o Pfizer es que Pfizer actuó como agente de BioNTech en Estados Unidos. Como empresa extranjera, BioNTech estaba obligada por ley a nombrar un agente estadounidense. Así se indica en la Solicitud de Licencia de Biológicos del 6 de mayo de 2021, que está disponible aquí. El solicitante es BioNTech. Al contrario de lo que se afirmó en la audiencia del Comité, BioNTech también fue el patrocinador del ensayo clínico.

La parte inferior de la carta de aprobación de la FDA se puede ver a continuación.

Además, aunque en la audiencia del comité se habló de que Gruber objetaba el plazo reducido para la revisión de la solicitud, en testimonio ante el comité ella de hecho defendió el cronograma, insistiendo en que se había realizado una revisión “completa y exhaustiva” cuando se concedió la licencia de la vacuna el 23 de agosto. (Ver aquí, Apéndice A, págs. 112-13.) ¡¿Cómo podría haber dicho lo contrario dado que firmó la carta de aprobación?!
En un intercambio surrealista con el presidente del subcomité, Thomas Massie, Gruber incluso negó rotundamente que hubiera habido más muertes en el grupo de vacunas del ensayo clínico que en el grupo de placebo. Aunque de hecho, como ella luego reconoció, los había. “No me preocupa”, dijo, “…los datos no me sugieren que hubo un mayor número de muertes en el grupo de la vacuna en comparación con el grupo del placebo”. ¡Esta fue su respuesta cuando se le presentaron datos que mostraban 15 muertes en el grupo de la vacuna y 14 en el grupo del placebo! Ver aquí, Apéndice A, pág. 119 y siguientes.

Estas no son las palabras de alguien que se opone a la licencia. Son claramente las palabras de un apologista, que está dispuesto a llegar a extremos alucinantes para defender la licencia.
Cabe señalar que el testimonio anterior fue un testimonio no público brindado ante el subcomité de Massie en 2023. A diferencia de su adjunto Krause, Gruber no testificó en la audiencia pública del mes pasado.
Si hubiera comparecido en la audiencia pública, una cosa habría quedado inmediatamente clara por su acento. Marion Gruber es alemana. Puede escuchar su contribución a una reunión pública de septiembre de 2021 sobre dosis de refuerzo. aquí. Completó su doctorado en microbiología e inmunología en la Universidad de Kiel en 1986 y poco después llegó a los EE. UU. como postdoctorado. Después de dos décadas trabajando en la FDA, fue nombrada Directora de la Oficina de Investigación y Revisión de Vacunas de la FDA en 2012.
Dado el patrocinio de BioNTech por parte del gobierno alemán y la importancia excepcional que ha concedido al éxito de la vacuna Covid-19 de la empresa (como se documenta, por ejemplo, aquí, aquí, aquíy aquí), podrían haberse planteado dudas sobre la imparcialidad del funcionario alemán de la FDA al supervisar la revisión de medicamentos específicamente este vídeo producto.
Quizás fue para evitar tales preguntas que incluso Gruber se refirió persistentemente a la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos “Pfizer” en su testimonio ante el comité de la Cámara, a pesar de que ella, entre todas las personas, sabe perfectamente bien que el solicitante era BioNTech. BioNTech no sólo está claramente identificado como el solicitante en todos los documentos regulatorios relevantes, sino que la carta de BioNTech El nombramiento de Pfizer como agente estadounidense de la empresa alemana estaba dirigido nada menos que a Marion Gruber, como se puede ver a continuación.

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