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Comisión de Biodefensa

Un Proyecto Manhattan para el Estado de Seguridad Biomédica

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Cuando Dominic Cummings testificó ante el Parlamento en mayo de 2021 y se le preguntó sobre el grupo de trabajo de la vacuna Covid del Reino Unido, dijo: 'Lo que Bill Gates y gente así me dijeron a mí y a otros en el número 10 fue: 'Tienes que pensar en esto mucho más como algunos de los programas clásicos del pasado (el Proyecto Manhattan en la Segunda Guerra Mundial o el programa Apolo) y construirlo todo en paralelo. En términos contables gubernamentales normales, eso es completamente loco, porque si nada funciona, has gastado literalmente miles de millones construyendo todas estas cosas, y el resultado final es nada: obtienes cero por ello, todo es desperdicio.

Gates es el promotor, facilitador y especulador en jefe del gran Proyecto Manhattan de vacunas, pero ciertamente no es el creador de la misma. El llamado a un Proyecto Manhattan de bioseguridad se remonta a la administración de George W. Bush.

El 11 de julio de 2019, un grupo de expertos llamado Comisión de Biodefensa realizó un panel de discusión titulado Un proyecto de Manhattan para la biodefensa: eliminar las amenazas biológicas de la mesa. El objetivo era 'crear una empresa nacional de investigación y desarrollo público-privada para defender a los Estados Unidos contra las amenazas biológicas'. 

El Dr. Robert Kadlec, Subsecretario de Preparación y Respuesta (ASPR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HSS) de EE. UU. fue uno de los panelistas. Durante la discusión, Kadlec dijo: "Es hora de decir"Ve a lo grande, o vete a casa" en este tema.' Covid-19 le dio la oportunidad justa de implementar este Proyecto Manhattan como parece haber sido pensado. 

Kadlec fundó la Comisión de Biodefensa en 2014 cuando era consultor de uno de sus donantes, el fabricante de vacunas. Biosoluciones Emergentes. El Instituto Hudson, un grupo de expertos cofundado por Herman Kahn de Rand Corporation, el pionero de los juegos de guerra que fue satirizado como el Dr. Strangelove en la película del mismo nombre de Stanley Kubrick, es el patrocinador fiscal de la Comisión. 

El miércoles 4 de diciembre de 2019, el Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes celebró su audiencia anual sobre la preparación y respuesta de salud pública de los EE. UU. para la influenza estacional y pandémica. Testificando antes de que fuera El Dr. Anthony Fauci del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, la Dra. Nancy Messonnier de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y el Dr. Peter Marks de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y Kadlec. 

Setenta y seis días antes, el 19 de septiembre de 2019, el presidente Trump había firmado una orden ejecutiva sobre la modernización de las vacunas contra la influenza en los Estados Unidos para promover la seguridad nacional y la salud pública, dirigiendo a los Institutos Nacionales de Salud (NIH), el Biomedical Advanced Autoridad de Investigación y Desarrollo (BARDA), los CDC y la FDA para 'acelerar la adopción de tecnologías mejoradas de vacunas contra la influenza'. Los Departamentos de Salud y Servicios Humanos y el Departamento de Defensa debían proponer un plan y un presupuesto para este esfuerzo dentro de los 120 días, es decir, antes del 17 de enero de 2020. 

La Casa Blanca dijo: "Desafortunadamente, muchas de las vacunas que usamos hoy en día se producen en el extranjero, utilizando tecnología basada en huevos que consume mucho tiempo, lo que limita su efectividad y hace que la producción sea demasiado lenta para combatir de manera efectiva una posible pandemia de influenza mortal". 

Fauci puede ser el más conocido de los cuatro testigos, pero Kadlec es, con mucho, el más importante. Kadlec, coronel retirado de la Fuerza Aérea de EE. UU. y exdirector de Políticas de bioseguridad en la administración de George W. Bush, es el arquitecto principal de 21st Política de bioseguridad de los Estados Unidos del siglo XXI. Dijo en su testimonio: 'La misión de ASPR es salvar vidas y proteger a los estadounidenses de 21st amenazas a la seguridad sanitaria del siglo XXI. 

Como miembro del Consejo de Seguridad Nacional de Bush, redactó el 2004 Política Nacional de Biodefensa para la 21st siglo. Fue el instigador detrás del Proyecto Bioshield Act de 2004 que creó una reserva nacional estratégica de vacunas contra el ántrax y la viruela (fabricadas por los patrocinadores de su Comisión de Biodefensa). En 2005, como director de personal del Subcomité de Bioterrorismo del Senador Richard Burr, redactó la Ley de Preparación para Pandemias y Todos los Peligros de 2006 (PAHPA, pronunciado 'Papa').

Esta ley creó la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) y el puesto de Subsecretario de Preparación y Respuesta (ASPR). La ASPR controla la reserva nacional de vacunas contra la viruela y el ántrax y otros equipos médicos de emergencia de salud pública, como ventiladores. Durante emergencias este Subsecretario tiene poderes expansivos permitiéndole actuar como el único punto de control coordinando la respuesta nacional. Kadlec fue confirmado como ASPR en agosto de 2017 después de que el senador Burr lo recomendara al presidente Trump. 

En la reunión del 4 de diciembre de 2019 del Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes, se le preguntó a Kadlec qué estaba haciendo su departamento para mejorar la capacidad de fabricación estadounidense. Él dijo: "Solo en el tema de las vacunas, creo que la clave es que no puedo entrar en detalles, pero vamos a tener un anuncio aquí en breve que indicará algunas inversiones a nivel nacional para expandir algunas de nuestras tecnologías más nuevas". para la fabricación de vacunas y creo que la clave es que estamos persiguiendo activamente esto de acuerdo con la orden ejecutiva'. 

Fauci testificó que, de conformidad con la Orden Ejecutiva de Trump, su agencia, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), estaba realizando y apoyando investigaciones sobre nuevas tecnologías de plataforma, incluido el ARNm. Fauci dijo: "Se podrían usar tecnologías de punta para desarrollar vacunas universales contra la influenza, así como mejorar la velocidad y agilidad de la fabricación de vacunas contra la gripe.' 

Cuando se le preguntó a Kadlec cuáles eran los beneficios para el pueblo estadounidense de invertir en tecnologías de plataforma como el mRNA, dijo: "La disponibilidad de tales enfoques basados ​​en plataformas transformaría la preparación nacional contra las amenazas conocidas actualmente, así como contra las amenazas emergentes en el futuro". ' Citando el desarrollo financiado por ASPR/BARDA de una vacuna Zika hecha con tecnología de ARNm, continuó: "Esta tecnología promete ser una plataforma rápida para una serie de enfermedades infecciosas, incluida la influenza y enfermedades nuevas que pueden surgir en el futuro". 

La vacuna Zika a la que se refirió estaba siendo desarrollada por Moderna, la biotecnología de terapia génica de ARNm con sede en EE. UU. No tenía una vacuna contra la influenza en desarrollo, pero estaba trabajando activamente con el NIAID de Fauci para desarrollar una "vacuna contra el coronavirus de propiedad conjunta". El 17 de diciembre de 2019, se envió un prototipo de esta vacuna al Dr. Ralph Baric, el principal experto en coronavirus que ha trabajado en colaboración con el Dr. Shi Zhenghli del Instituto de Virología de Wuhan, para realizar pruebas en animales. 

El rival europeo de Moderna, BioNTech, anunció en agosto de 2018 que estaba en colaboración con Pfizer para desarrollar una vacuna contra la gripe de ARNm. Su objetivo era pasar esto de la etapa preclínica a los ensayos de Fase 1 para fines de 2020. El profesor Dr. Ugur Sahin, cofundador y director ejecutivo de BioNTech, dijo: "Una presencia significativa en enfermedades infecciosas respalda nuestro objetivo de construir un compañía mundial de inmunoterapia que proporciona enfoques inmunomediados más efectivos y precisos para la prevención y el tratamiento de enfermedades graves, como la prevención de la gripe y el tratamiento del cáncer'. 

BioNTech se diversificó desde el desarrollo de terapias contra el cáncer, ninguna de las cuales se autorizó con éxito, a vacunas después de que en 2009 se identificara una disposición en una directiva de la UE de 2016 destinada a permitir el uso de virus modificados genéticamente en vacunas, que ellos y otros interpretaron como una laguna reglamentaria que permite terapias génicas dirigidas a enfermedades infecciosas para eludir los protocolos de ensayos clínicos de medicamentos avanzados más estrictos y onerosos. En 2020, esta investigación sobre la vacuna contra la gripe se centró en la investigación sobre la vacuna contra el covid.

Usando esta puerta trasera regulatoria, tanto la Agencia Reguladora de Medicamentos y Atención Médica del Reino Unido (MHRA) como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) evaluaron las terapias génicas mRNA Covid de BioNTech como vacunas comunes. Las terapias génicas de ARNm no contienen virus; en cambio, modifican genéticamente al receptor, reprogramando sus células para producir una proteína del virus que estimulará su sistema inmunológico para crear una respuesta contra el virus, lo que significa que la directiva de la UE no debería haber sido aplicable.

Durante el lanzamiento de la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI) en Davos en enero de 2017, Gates promovió con entusiasmo las vacunas de ARNm. “Ahora hay una nueva clase de vacuna, la vacuna de ADN/ARN que esperamos poder cambiar solo una pequeña parte, y así la planta de fabricación ya estaría allí, los ensayos por los que pasaría serían muy rápidos. Comprendería qué punto final, qué correlación desea y, en caso de emergencia, los reguladores comprenderían qué tipo de protocolo vamos a utilizar”, dijo Gates.  

“Con el ébola tuvimos un desafío científico de que estas plataformas no estaban listas, no entendíamos qué país, qué tipo de indemnización, por lo que hubo mucho trabajo a tientas. Solo arreglando esas incertidumbres regulatorias y usando estas nuevas plataformas tenemos la posibilidad de que ese tiempo sea menos de un año”. 

La fundación de Gates adquirió una participación accionaria en BioNTech antes de su lanzamiento en el mercado de valores de EE. UU. en octubre de 2019. Cuando se le preguntó en 2017 sobre el peligro de que estas vacunas de plataforma empeoren a las personas, dijo: "Tiene razón en que el umbral de seguridad es realmente extremadamente alto porque tenemos que mantener la reputación de todas las vacunas, convencer a los padres en todos estos países que estas vacunas realmente están ahí para ayudar a su hijo. Cualquier cosa que le haga a las personas sanas tendrá un estándar más estricto que, digamos, un nuevo medicamento contra el cáncer, donde si no tiene el nuevo medicamento, el resultado será bastante negativo.

Este estándar más estricto pronto se olvidó. El producto de Pfizer/BioNTech fue puesto en uso por la Autoridad Reguladora de Medicamentos y Atención Médica (MHRA) del Reino Unido el 2 de diciembre de 2020 utilizando un mecanismo de "uso compasivo" llamado Autorización de uso temporal para eludir el regulador europeo durante el último mes que el Reino Unido estuvo bajo la ley de la Unión Europea. La MHRA revisó solo unos pocos cientos de páginas de datos resumidos, no el expediente completo.

La FDA tiene un camino para la aprobación acelerada de 'vacunas autorizadas en otros países con las autoridades reguladoras competentes.' p21 La autorización de uso de emergencia de la vacuna Pfizer/BioNTech según lo dispuesto en la Ley del Proyecto Bioshield de 2004 siguió rápidamente en los EE. UU. el 11 de diciembre de 2020 y la Autoridad Europea de Medicamentos (EMA) entró en línea el 21 de diciembre. El Proyecto Manhattan largamente deseado de Kadlec ahora estaba detonando. 

publicado en de TCW en el Reino Unido



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Autor

  • paula jardine

    Paula Jardine es una escritora/investigadora que acaba de terminar su posgrado en derecho en la ULaw. Tiene una licenciatura en historia de la Universidad de Toronto y una licenciatura en periodismo de la Universidad de King's College en Halifax, Nueva Escocia.

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