Nuestra serie sobre la vacuna Comirnaty de Pfizer comenzó con un comentario de uno de nuestros lectores.
Es un oftalmólogo que atendió una cantidad anormalmente alta de casos de parálisis de Bell durante los meses en que se comenzó a aplicar la vacuna (quizás deberíamos decir vacunas). La parálisis de Bell es una debilidad progresiva y aterradora de los músculos faciales, generalmente unilateral. La mayoría de los casos se recuperan, pero algunos no. En ese momento, le preguntamos: “¿Le gustaría andar por la vida con la mitad de la cara colgando y sin poder ver bien?”.
Hemos resumido nuestra serie de publicaciones en Comirnaty y le pedimos que refresque su memoria antes de continuar leyendo. Al final de esta publicación encontrará una serie de artículos relevantes que hemos producido desde que comenzó TTE.
La Tercera de nuestras publicaciones de resumen resume lo lejos que llegamos.
Prometimos estar al tanto de cualquier paso importante hacia la comprensión de las propiedades de Comirnaty, tras haber identificado algunas lagunas muy grandes en la base de evidencia.
Una de las partes más polémicas de toda la saga (aparte del modo de acción) son los posibles daños de las vacunas contra el COVID-19. La desaparición de la vacuna de Oxford AstraZeneca es un claro ejemplo de ello.
En este post, informamos que en respuesta a una solicitud de acceso a la información de 2022 sobre la cantidad de informes de tarjeta amarilla por parálisis de Bell durante los tres años anteriores (Información de información 21-750), la MHRA respondió:
Después de la mesa, los encuestados escribieron:
Todo está bien, gracias a la “evaluación de los datos de los registros médicos electrónicos”. Recuerden eso.
Sin embargo, la tasa de subregistro en el sistema de Tarjeta Amarilla puede llegar al 98%. Antonio Haywood, un miembro del público, hizo una pregunta sencilla:
“Estimada Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, ¿podría proporcionarnos su estimación del grado de subregistro de su sistema de “Tarjeta Amarilla” y, posteriormente, su estimación del número real de muertes y eventos adversos que probablemente estén relacionados con la vacuna contra la covid-19, al menos en la opinión de la parte perjudicada?”
La respuesta de la MHRA fue interesante:
“La MHRA no tiene una estimación del grado de subregistro del sistema Tarjeta Amarilla, ni una estimación del número real de muertes y eventos adversos que probablemente estén relacionados con las vacunas contra la COVID-19”.
Esta es una declaración contradictoria dado que la MHRA informó haber hecho un seguimiento del 54% de las muertes posiblemente relacionadas con esta u otras vacunas contra el Covid al responder a una solicitud de acceso a la información. solicita.
En el ocaso de nuestra función neuronal, nos preguntamos: si no tienes una estimación de las posibles muertes relacionadas con las vacunas, ¿cómo puedes saber que estás siguiendo el 54%? ¿Porcentaje de lo que preguntamos?
Por supuesto, no tienen una estimación. Solo han obtenido la licencia para utilizar el producto, así que ¿por qué demonios les interesarían sus efectos?
No, viejos traviesos, lo son, lo son. Uno de nuestros suscriptores (¿son muy activos, no?) nos llamó la atención sobre esta publicación recién publicada. preprint:
¡Vaya! Pensamos: se trata de una vigilancia activa de 30 personas que estuvieron expuestas al menos una vez a una de las vacunas contra el COVID-XNUMX y estaban preparadas para dar su opinión a la MHRA. Así que empezamos a leer.
En primer lugar, los autores son empleados de la MHRA y declaran no tener conflictos ni financiación, por lo que se trata de un trabajo interno del "facilitador" que se vigila a sí mismo para ver las consecuencias de sus acciones. Esto es directamente de la Escuela Berlusconi para estudiar los conflictos: todo el mundo los tiene, por lo que se equilibran entre sí.
En segundo lugar, la vigilancia finalizó a fines de 2022, entonces ¿por qué tardaron tanto en publicar un informe preliminar?
En tercer lugar, el YCVM detectó dos casos de parálisis de Bell: uno después de la primera exposición a la vacuna de AstraZeneca y el otro después de una segunda exposición a Comirnaty. Por lo tanto, se trata de 2/30,000 a lo largo de 18 meses (0.0067 %), lo que no es exactamente lo mismo que 783/5 millones a lo largo de seis meses (0.016 %). La estandarización anual arroja porcentajes de 0.0045 % y 0.031 %, respectivamente.
La diferencia entre estos pequeños porcentajes puede parecer insignificante, pero la MHRA parece olvidar (o ignorar) lo que ocurre cuando las exposiciones se amplían a una población mayor. Si se aplicaran a un millón de exposiciones, se obtendrían 1 casos de parálisis de Bell frente a 45, respectivamente. ¿Cuál de los dos casos sería el más probable?
La cosa se pone aún más interesante a medida que avanzamos hasta la Tabla 5. Esta tabla muestra la gravedad de los eventos que los propios pacientes declararon después de cualquier dosis o de la primera dosis. Nos llevó un tiempo analizar esta tabla y considerar sus implicaciones.
Nos centramos en los eventos que pusieron en peligro la vida y asumimos que quienes no respondieron y se inscribieron en la vigilancia no respondieron a la MHRA porque estaban ocupados viendo fútbol, siguiendo a Matt Hancock comiendo lagartijas o simplemente estaban aburridos. Es decir, supongamos que estaban vivos y no dejaron de responder porque estaban a dos metros bajo tierra.
La Tabla 5 informa 22 eventos potencialmente mortales en 15,764 exposiciones (0.14 %). Nuevamente, esto puede no parecer mucho, pero vale la pena considerar lo que sucede cuando se amplía a las cifras de quienes recibieron las vacunas. Tomamos la cifra de 50 millones como reportaron La BBC estima que se producirían aproximadamente 69,500 eventos potencialmente mortales y que, en 50 millones de exposiciones, esperaríamos alrededor de 350 hospitalizaciones.
Si la MHRA mantiene sus cifras, podrían ayudar a explicar la presión invernal y el exceso de mortalidad.
Otra declaración notable en la preimpresión de la MHRA es:“Actualmente, el YCVM no está vinculado automáticamente con otras fuentes de datos de salud; por lo tanto, es imposible confirmar médicamente las reacciones adversas autoinformadas informadas a través del YCVM”.
Esto fue particularmente importante cuando se informaron eventos adversos de especial interés, como el síndrome de Guillain-Barré y la parálisis de Bell. ¿Significa eso que la MHRA no puede verificar la exactitud del informe? Si es así, ¿por qué conclusiones tan generales? ¿Y qué ha sucedido con el contrato de TI de 4 mil millones que la MHRA estipuló desde el principio para facilitar el intercambio de información?
También nos sorprendió que la Estrategia de Vigilancia de la Vacuna contra la COVID-19, publicado by El 11 de enero de 2021, Public Health England declaró: “Complementamos esta forma de seguimiento de la seguridad con otros estudios epidemiológicos, incluido el análisis de datos sobre el uso nacional de vacunas, registros médicos electrónicos anónimos basados en médicos de cabecera y otros datos de atención médica para monitorear la seguridad de manera proactiva”.
¿Qué será: no podemos conectarnos o sí?
Por último, una perla para todos nuestros acertijos: en la Tabla 7, la ILI, o enfermedad similar a la influenza, aparece como un daño de la vacuna de AstraZeneca, pero no está sola. Todos los signos y síntomas anteriores enumerados en la tabla están presentes en el síndrome de ILI, así que aquí hay otra causa no infecciosa de ILI. ¡Zas!
Esta publicación fue escrita por dos viejos que necesitan que se verifiquen las cifras, por favor.
Lecturas
https://trusttheevidence.substack.com/p/is-ebenezer-scrooge-running-uk-pharmacovigilance
https://trusttheevidence.substack.com/p/who-is-running-pharmacovigilance
https://trusttheevidence.substack.com/p/pharmacovigilance-escape-and-evasion
Proyecto de ley de pagos por daños a la vacuna Covid-19 738 Volumen: debatido el viernes 20 de octubre de 2023, mira Columnas 508-509.
https://trusttheevidence.substack.com/p/the-system-for-reporting-adverse
https://trusttheevidence.substack.com/p/the-system-for-reporting-adverse-122
https://trusttheevidence.substack.com/p/abuse-and-reason
https://trusttheevidence.substack.com/p/why-dame-june-should-stay-on-at-the
https://trusttheevidence.substack.com/p/do-you-think-the-mhra-is-doing-an
https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-ca6
https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-b65
https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-335
https://trusttheevidence.substack.com/p/reflections-on-our-exploration-of
https://trusttheevidence.substack.com/p/kansas-attorney-general-report
https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-3b7
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