Además de planificar una nueva campaña de vacunación contra la Covid-19 en otoño, la Unión Europea ya está reservando capacidad de producción de nuevas vacunas "siempre lista" para la próxima emergencia de salud pública: esto como parte de una iniciativa denominada EU FAB bajo los auspicios de la Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA) de la UE, creada recientemente.
La Comisión Europea anunció la licitación pública en los mismos documentos del 27 de abril en los que manifestó su intención de vacunar contra la Covid-19 a las personas aún no vacunadas y a los niños durante el otoño.
El comunicado de prensa de la Comisión explica que el objetivo de la licitación es:
…para reservar capacidades para la fabricación de ARNm, proteínas y vacunas basadas en vectores. Esto reservará capacidad de fabricación de nueva creación para su uso en futuras emergencias sanitarias. La licitación está dirigida a productores de vacunas con instalaciones en la UE/EEE, que pueden enviar su solicitud de participación hasta el 3 de junio de 2022 a las 16.00:XNUMX CEST.
La licitación está disponible aquí y la ficha informativa aquí . En septiembre pasado ya se publicó un aviso previo sobre la “Creación de una red de capacidades de producción continua para la fabricación de vacunas y productos terapéuticos (EU FAB)”.
El anuncio de licitación y los documentos relacionados mencionan tres tipos diferentes de vacunas novedosas: ARNm, proteínas y basadas en vectores. Pero a la luz de la respuesta de la UE al Covid-19, está claro que es probable que el énfasis real se ponga en el ARNm.
Aunque las vacunas de vectores virales de Astra-Zeneca y Johnson and Johnson formaron parte del lanzamiento inicial de vacunas contra el covid-19 de la UE en el invierno de 2020/2021, su uso se ha interrumpido de facto desde hace casi un año.
En contraste, el pedido inicial de la Comisión Europea de 600 millones de dosis de la vacuna de ARNm de BioNTech-Pfizer (como se documenta aquí ) ha aumentado desde entonces hasta alcanzar un total de 2.4 millones de dosis (como se puede ver aquí ). La vacuna de ARNm de Moderna también se sigue utilizando en la UE, pero en cantidades mucho menores que la de BioNTech-Pfizer.
El siguiente gráfico "Nuestro mundo en datos" ilustra este predominio de las vacunas de ARNm, y especialmente de la vacuna BioNTech-Pfizer, en la UE.
El pasado mes de diciembre, la Agencia Europea de Medicamentos también autorizó el uso de la vacuna a base de proteínas Novavax. Pero como también deja claro el gráfico anterior, Novavax apenas ha hecho mella en el mercado de la UE. (Muchas de las vacunas enumeradas anteriormente ni siquiera están autorizadas por la UE, sino solo en estados miembros individuales).
Esto no resulta sorprendente, ya que la EMA solo ha autorizado su uso para la inmunización primaria, no como dosis de refuerzo, y, según las estadísticas oficiales , casi el 85% de los adultos en la UE ya han sido vacunados.
La referencia en el anuncio del Comité de Autorización de Fabricación de la UE (EU FAB) a la reserva de " capacidad de fabricación de nueva creación " es quizás una alusión a la compra por parte de BioNTech en 2020 de la planta de producción de Behringwerke en Marburgo. A diferencia de su socio comercial Pfizer, que comercializa su vacuna en la mayor parte del mundo occidental, BioNTech no tenía capacidad de fabricación alguna antes de la adquisición de Behringwerke , ya que antes de la autorización de su vacuna contra la COVID-19 nunca había lanzado ningún producto al mercado.
La licitación del FAB de la UE sigue los pasos de una licitación alemana exactamente del mismo tipo, y está claramente inspirada en ella, lo que resultó en que el gobierno alemán concluyera "contratos de preparación para pandemias" con cinco proveedores en abril. Los cinco son alemanes y los cinco están involucrados en el desarrollo de nuevas vacunas.
Ellos son: BioNTech, aquí sin su socio estadounidense Pfizer, Curevac en asociación con GlaxoSmithKline, una asociación germano-alemana de Wacker y CordenPharma, Celonic e IDT Dessau. Curevac, otro aspirante a fabricante de vacunas de ARNm, también participó en la "carrera" para crear una vacuna contra el covid-19. Pero, aparte de BioNTech y Curevac, la mayoría de los lectores probablemente no hayan oído hablar de los demás.
La mayoría de los lectores alemanes tampoco habrán oído hablar de ellos. Como señala el ÄrzteZeitung , un periódico alemán especializado en medicina : «De los proveedores, solo BioNTech (Comirnaty®)… tiene un producto en el mercado hasta la fecha». Y cabe añadir que la vacuna de BioNTech todavía solo se comercializa en Europa bajo una autorización «condicional», es decir, de emergencia.
Según los contratos, el gobierno alemán pagará a los proveedores para que reserven capacidad de producción de hasta (o, en el caso de BioNTech , al menos) 80 millones de dosis anuales de vacunas aún no especificadas. El objetivo, según un comunicado de prensa del Ministerio de Salud alemán de marzo , es garantizar al gobierno alemán el acceso a dicha capacidad «en caso de que persista la pandemia de COVID-19 o se produzca una nueva pandemia».
Además, el comunicado de prensa del ministerio señala que los contratos ayudarán a garantizar “el suministro alemán de vacunas de su propia producción”. Este es un objetivo un tanto extraño a la luz del hecho de que, en general, se ha requerido que los estados miembros de la UE reciban su suministro de vacunas Covid-19 a través de contratos negociados centralmente por la Comisión Europea, que, como se señaló anteriormente, ha adquirido la mayor parte del suministro de vacunas precisamente de la asociación BioNTech-Pfizer.
El objetivo de la autosuficiencia alemana en materia de vacunas también resulta extrañamente contradictorio con el objetivo declarado de la UE de crear una « Unión Europea de la Salud », de la cual la Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (SRP) debería ser un «pilar fundamental». El ministerio alemán describe los contratos alemanes como «ampliables internacionalmente», lo que sugiere que algunas de estas empresas alemanas también figurarán entre las beneficiarias de los contratos a nivel de la UE.
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