Las enmiendas al RSI abren la puerta a emergencias perpetuas

La 77ª sesión de la Asamblea Mundial de la Salud (AMS) acaba de concluir en la sede de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en Ginebra, Suiza. Originalmente pretendía adoptar un nuevo tratado sobre pandemias y enmiendas al Reglamento Sanitario Internacional (RSI) de 2005 que vincularían las respuestas de los países a las decisiones del Director General de la OMS. Al final, dejó una lata en el camino durante un año y llenó parcialmente otra.

El mandato del Órgano Intergubernamental de Negociación (INB) fue extendido continuar la negociación sobre la redacción del nuevo tratado ('Acuerdo sobre Pandemia'), y la Asamblea adoptado un paquete limitado de enmiendas vinculantes y no vinculantes al RSI. Este resultado, alcanzado en las últimas horas, es decepcionante desde muchos puntos de vista, pero fue no inesperado. 

Ambos textos fueron impulsados ​​con inusual prisa por quienes aconsejaron, apoyaron y ordenaron respuestas catastróficas de salud pública al Covid-19. Haciendo caso omiso de los probables orígenes de Covid en el laboratorio, el narrativa oficial El respaldo a las medidas sigue siendo que “el mundo no está preparado para la próxima pandemia”. Gastar de más $ 30 mil millones por año sobre vigilancia y otras medidas dirigidas únicamente a brotes naturales solucionarán de alguna manera este problema. 

La 77ª AMS ha enviado una clara advertencia al mundo de que la agenda mundial sobre pandemias está avanzando. La OMS está al mando, con el consentimiento de los Estados Partes, de ignorar los requisitos de procedimiento para realizar el trabajo. La deplorable ausencia de preguntas serias en la Asamblea Mundial de la Salud sobre i) los costos económicos versus los beneficios de esta agenda, ii) el impacto potencial de nuevas enmiendas sobre los derechos humanos, y iii) los fundamentos científicos del enfoque de vigilancia sistemática, indican que los factores impulsores son más político que basado en evidencia. 

Quienes buscan garantizar que la preparación y la respuesta a una futura pandemia tengan en cuenta las lecciones recientes de la respuesta a la Covid-19 y se adhieran a los principios y la ética básicos que subyacen a la salud pública, han sufrido otro revés predecible. Pero superar los intereses creados con la verdad es una batalla antigua y requiere tiempo y coraje. 

Resultados del proceso de redacción

La INB no pudo llegar a un consenso suficiente sobre un texto viable para presentar a la WHA, a pesar de continuar dos meses más allá de su fecha límite original de marzo de 2024. Por lo tanto, su mandato se prolongó por un año más, con una rotación de los miembros de la Mesa. Se podrá convocar una sesión especial de la Asamblea Mundial de la Salud para su adopción si se llega antes a un consenso. Dado que gran parte de la preocupación sobre la proporcionalidad y la idoneidad del Acuerdo sobre Pandemia propuesto provino de las delegaciones estatales ante el INB, la composición de su nueva Oficina será crucial para su resultado.

El proceso de presentación de las enmiendas al RSI fue notable, dado que se pretende que sean jurídicamente vinculantes para los Estados Miembros. A pesar de que el GTHIH no logró producir un texto apto para votación hasta horas antes de la texto de consenso fue presentado a la Asamblea Mundial de la Salud, en lugar de cuatro meses antes como exige legalmente el Artículo 55 (2) del RSI, aún así se presentó para su aprobación.

Las negociaciones incluso continuaron en paralelo a la sesión de la Asamblea Mundial de la Salud, hasta que se alcanzó un texto final consensuado. Francia, Indonesia, Kenia, Nueva Zelanda, Arabia Saudita y Estados Unidos redactaron la resolución adoptar las enmiendas, con Canadá como copatrocinador. Sobre el webcast público (Plenaria, 1 de junio de 2024, 20:55-22:50), el presidente de la Asamblea Mundial de la Salud decidió no convocar una votación formal a mano alzada después de leer el texto en voz alta.

Un total de 45 oradores, en representación de países y grupos regionales y un total de 109 Estados Partes, expresaron su compromiso con este enfoque multilateral. Etiopía habló en nombre de 48 países africanos, México en nombre de 16 países americanos y la Unión Europea en nombre de sus 27 miembros. Por lo tanto, esto representa una clara mayoría de los 196 Estados Partes del RSI. Se habló mucho sobre la importancia de aprender de la pandemia de Covid-19 adoptando las enmiendas y continuando el trabajo del INB, ignorando al mismo tiempo el fracaso de las medidas de Covid científicamente infundadas y sus devastadoras consecuencias para las economías, la cohesión social y las cargas sanitarias no relacionadas con el Covid. 

La OMS inmediatamente , que son Este resultado es “histórico” y un paso clave para que los países “aprovechen las lecciones aprendidas de varias emergencias sanitarias mundiales”. Los próximos discursos oficiales de las organizaciones hermanas de la OMS en el sistema de las Naciones Unidas, así como de los gobiernos, bien podrían ensalzarla con una retórica similar. Sin embargo, fue una gran decepción para la opinión pública y para numerosas organizaciones de base que han manifestado su oposición desde el inicio del proceso. Mientras la WHA deliberaba, un reunión y marcha de activistas contra la agenda global de pandemia ocurrió frente a la Oficina de la ONU en Ginebra. 

Es bastante desafortunado que sólo un número muy pequeño de países (Argentina, la República Islámica del Irán, los Países Bajos, Eslovaquia, Rusia y el Reino Unido) hayan tomado la palabra para afirmar su derecho soberano a examinar cada una de las enmiendas internamente de manera racional. manera, luego aceptar o rechazar o hacer reservas según corresponda. En última instancia, estas enmiendas impactan la salud, las economías y los derechos humanos, y la aprobación de los tratados suele ser prerrogativa del Parlamento. El requisito legal del RSI es garantizar dicha reflexión, y al ignorarla, los Estados miembros disminuyen su propia ciudadanía.

Observaciones del Proceso de Enmienda 

Se han producido movilizaciones públicas sin precedentes a nivel local y mundial por parte de grupos e individuos preocupados por la agenda de preparación para una pandemia de la OMS. Esto probablemente modificó la dirección del coche de carreras del IHR, a través de la influencia sobre los políticos y tal vez sobre los delegados durante las negociaciones. Por ejemplo, el propuesta hacer que todas las recomendaciones de la OMS sean obligatorias para los países estuvo sobre la mesa hasta que se abandonó en marzo de 2024. Las crecientes preocupaciones sobre la proporcionalidad y los riesgos también han tocado la fibra sensible de quienes están en el proceso, muchos de los cuales, al trabajar por un buen resultado, encuentran ellos mismos luchan con afirmaciones opacas o tergiversadas por parte de las instituciones que respaldan la agenda.

La respuesta de la OMS a gran parte de esto ha sido denigrar al público, aplicando términos como "anti-vacunas" a las personas que promueven procesos de salud pública ortodoxos. Sin duda, esto ha socavado la confianza pública. Los políticos lo suficientemente valientes o preocupados como para hablar han tendido a pertenecer a partidos de oposición, o han sido relegados a ellos por quienes detentan el poder. Sin embargo, las cuestiones en juego –el Estado de derecho internacional, los derechos humanos y las libertades fundamentales, especialmente el derecho a la autonomía corporal y la necesidad del consentimiento informado– no deberían ser políticas.

Con pocas excepciones, los líderes en el poder han afirmado incansablemente su apoyo a los proyectos de la OMS. Los principales medios de comunicación, a su vez, han permanecido sorprendentemente silenciosos y prefieren no cuestionar la narrativa oficial. Por lo tanto, a pesar del impacto potencial de la agenda, puede haber pocas esperanzas de que un gran número de países opten por ejercer su derecho a reservas y rechazo en los 10 meses permitidos (según las enmiendas a los artículos 59 y 61 del RSI, hecho en 2022 y acaba de entrar en vigor el 31 de mayo de 2024).

En general, el proceso ha alterado gravemente las percepciones públicas y la confianza en el sistema de las Naciones Unidas en general, y en la OMS en particular. Los organismos supranacionales, normalmente ubicados en ciudades ricas y seguras, alejados de la vida y las condiciones cotidianas de la gente y aliándose cada vez más con los ricos, debaten y toman decisiones sobre todo tipo de cuestiones de las que muchos de nosotros apenas oímos hablar. Como se demostró en este caso, pueden ser tan ilegales como quieran con pocas o ninguna consecuencia. Buscan constantemente adquirir relevancia produciendo cada vez más lo que se podría calificar como “leyes blandas” (declaraciones, agendas, directrices políticas y estrategias) que, a su vez, pueden allanar el camino para futuras normas obligatorias. La democracia no se trata de esto, sino de aquello a lo que se opusieron los movimientos prodemocracia anteriores.

Conclusión

Una buena política lleva tiempo y requiere un debate honesto y abierto. Al vilipendiar puntos de vista opuestos y tergiversar el riesgo, la OMS no está sirviendo bien a los Estados Miembros ni a la secretaría ni al aporte técnico a la Asamblea Mundial de la Salud. Esto se refleja en los resultados de la 77ª Asamblea Mundial de la Salud. Si la OMS quiere desempeñar un papel útil y positivo en la salud mundial, las poblaciones deben exigir más a sus gobiernos, quienes a su vez deben exigir un retorno a políticas de salud pública proporcionadas y basadas en evidencia. 

Al concentrarse en las pandemias por encima de otras prioridades, la OMS parece haber olvidado que fue creada para servir a la gente, especialmente a los pobres y vulnerables. Por aturdidamente Al impulsar su agenda a expensas de otras cuestiones de salud, ha olvidado el principio más fundamental proclamada en su Constitución de 1946: “La salud es un estado de completo bienestar físico, mental y social y no simplemente la ausencia de enfermedad o dolencia”.

Análisis de nuevas enmiendas

La mayor parte del nuevas enmiendas se derivan del borrador de abril previamente analizadoy entrará en vigor dentro de 12 meses. Todos los Estados partes, excepto cuatro que rechazaron las enmiendas de 2022 (República Islámica del Irán, Países Bajos, Nueva Zelanda y Eslovaquia), tendrán 10 meses para rechazar o formular reservas.

El paquete final se concentra particularmente en ampliar un sistema de vigilancia intrusivo y costoso dirigido a variantes naturales a nivel nacional. Por lo tanto, su objetivo no es "detener el próximo Covid-19 -un brote que probablemente surja de la manipulación humana en un laboratorio- sino la pequeña carga de brotes agudos de origen natural".

El siguiente comentario se centra en las enmiendas más problemáticas. Como en el documento de la OMS, el texto nuevo está en negrita.

Artículo 1. Definiciones

“Autoridad Nacional del RSI” significa la entidad designada o establecida por el Estado Parte a nivel nacional para coordinar la implementación de este Reglamento dentro de la jurisdicción del Estado Parte;

“Emergencia pandémica” significa una emergencia de salud pública de importancia internacional causada por una enfermedad transmisible y:

(i) tiene, o corre un alto riesgo de tener, una amplia distribución geográfica en y dentro de múltiples Estados; y

(ii) está excediendo, o corre un alto riesgo de exceder, la capacidad de los sistemas de salud para responder en esos Estados; y

(iii) está causando, o corre un alto riesgo de causar, perturbaciones sociales y/o económicas sustanciales, incluidas perturbaciones del tráfico y el comercio internacionales; y

(iv) requiere una acción internacional rápida, equitativa y mejor coordinada, con enfoques que incluyan a todo el gobierno y a toda la sociedad. 

La definición de emergencia pandémica fue modificada respecto a la del borrador de abril. De ahora en adelante, la emergencia incluirá no solo una pandemia sino también amenazas de pandemia, eventos "con alto riesgo de..." En particular, el subpárrafo (iii) se refiere a eventos o amenazas potenciales que causen "perturbaciones sociales y/o económicas sustanciales". En vista de los umbrales (recientemente reducidos) para perturbar negocios, cerrar escuelas y sacrificar ganado, muchas preocupaciones de salud pública que antes se consideraban pequeñas ya cumplirán la definición de emergencia pandémica.

El subpárrafo (iv), el uso de los términos “todo el gobierno” y “toda la sociedad” es una ruptura formal por parte de la OMS con la salud pública basada en evidencia. Anteriormente, los impactos conocidos de la pobreza y el estrés en la esperanza de vida humana y la salud general (en la definición de bienestar físico, mental y social de la OMS) significaban que las perturbaciones debían centrarse y mantenerse al mínimo, con la mayoría de la sociedad continúa con normalidad. Esto garantiza la continuidad de una economía saludable para apoyar la salud física, mental y social. Destruir la educación de un niño para "proteger" a un abuelo, un lema durante la respuesta al Covid, es contrario a la gestión epidémica anterior, pero claramente es la intención aquí.

“productos sanitarios pertinentes” significa aquellos productos sanitarios necesarios para responder a emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas emergencias pandémicas, que pueden incluir medicamentos, vacunas, diagnósticos, dispositivos médicos, productos de control de vectores, equipos de protección personal, productos de descontaminación, productos de asistencia, antídotos, terapias basadas en células y genes y otras tecnologías sanitarias;

La definición de “productos sanitarios” se ha ampliado considerablemente en comparación con el borrador de abril, para abarcar “equipos de protección personal, productos de descontaminación, productos de asistencia, antídotos, terapias basadas en células y genes y otras tecnologías sanitarias”. Básicamente, cualquier producto comercializable en el sector de la salud cumplirá la definición. Es importante establecer esto, en vista del requisito en los borradores actuales del Acuerdo sobre Pandemia de que los países proporcionen una parte de dichos productos de forma gratuita a la OMS cuando lo soliciten.

Artículo 3. Principios

1. La aplicación del presente Reglamento se realizará con pleno respeto a la dignidad, los derechos humanos y las libertades fundamentales de las personas, y promoverá la equidad y la solidaridad.

Durante los dos últimos años de negociaciones, finalmente se abandonó una modificación de los principios de “dignidad, derechos humanos y libertades fundamentales de las personas”. Sin embargo, la presencia de esa redacción no impidió que los Estados adoptaran y aplicaran de manera uniforme medidas de emergencia desproporcionadas durante la respuesta al Covid, derogando normas y principios de derechos humanos. Las situaciones de emergencia sanitaria se han convertido en un pretexto sólido para aplicar cuarentenas, pruebas y vacunas obligatorias y obligatorias, y los tribunales respaldan ampliamente las políticas de las instituciones de salud establecidas por encima de los derechos individuales.

Los países ahora optaron por agregar “equidad y solidaridad”, con el probable significado de que será en todos los niveles, nacional, regional y global. No está claro cómo se determinará eso. A la luz de la experiencia covid, este es probablemente otro eslogan que haga sentir bien a la comunidad internacional y una excusa, más que un moderador, para tomar medidas de emergencia.

Artículo 4. Autoridades responsables

1. Cada Estado Parte designará o establecerá,De conformidad con su legislación y contexto nacional, una o dos entidades para actuar como Autoridad Nacional del RSI. y el Punto Focal Nacional para el RSI, así como las autoridades responsables dentro de su respectiva jurisdicción de la implementación de las medidas sanitarias previstas en este Reglamento.

1bis. La Autoridad Nacional del RSI coordinará la implementación del presente Reglamento dentro de la jurisdicción del Estado Parte.

(...)

2bis. Los Estados Partes tomarán medidas para implementar los párrafos 1, 1 bis y 2 de este artículo, incluido, según corresponda, ajustar sus disposiciones legislativas y/o administrativas internas.

Las enmiendas al Artículo 4 aportan detalles a la definición de Autoridad Nacional para el RSI contenida en el Artículo 1. Lógicamente, la Autoridad también debería actuar como Punto Focal.

Los nuevos párrafos 1bis y 2bis exigen que los Estados modifiquen sus disposiciones legislativas y/o administrativas para que la Autoridad Nacional del RSI se haga cargo de la implementación del RSI. Por lo tanto, esta autoridad será la que tomará las decisiones en materia de seguimiento y vigilancia, así como de medidas preventivas y de respuesta. 

Artículo 5. Vigilancia

1. Cada Estado Parte desarrollará, fortalecerá y mantendrá, lo antes posible pero a más tardar cinco años después de la entrada en vigor del presente Reglamento para ese Estado Parte, el centro capacidades para evitar, detectar, evaluar, notificar y reportar eventos de acuerdo con este Reglamento, según se especifica en el Anexo 1. 

El Anexo 1 enmendado, que se analiza a continuación, contiene ahora una amplia lista de actividades de vigilancia y presentación de informes para los Estados. Esta es una obligación para los Estados según el artículo 19(a). Si no se implementa dentro de 5 años, la OMS puede hacer recomendaciones permanentes (según el Artículo 16) para el cumplimiento.

Artículo 12. Determinación de una emergencia de salud pública de importancia internacional, incluyendo una emergencia pandémica

1. El Director General determinará, sobre la base de la información recibida, en particular del Estado Parte en cuyo territorio se produzca un acontecimiento, si un acontecimiento constituye una emergencia de salud pública de importancia internacional, incluyendo, cuando corresponda, una emergencia pandémica, de acuerdo con los criterios y el procedimiento establecidos en este Reglamento.

4bis. Si el Director General determina que un acontecimiento constituye una emergencia de salud pública de importancia internacional, determinará además, tras considerar las cuestiones contenidas en el párrafo 4, si la emergencia de salud pública de importancia internacional también constituye una emergencia pandémica.

Esta enmienda mantiene al Director General como la única persona que declara una ESPII, incluida una emergencia pandémica. Si se lee junto con la definición de emergencia pandémica del artículo 1, cabe esperar declaraciones de pandemia más frecuentes. El actual Director General ha declarado una emergencia por la viruela simica después de solo cinco muertes en todo el mundo, dentro de un grupo demográfico restringido. 

Artículo 13. Respuesta de salud pública, incluido el acceso equitativo a productos sanitarios pertinentes

7. La OMS apoyará a los Estados Partes, previa solicitud de estos o tras la aceptación de una oferta de la OMS, y coordinará las actividades de respuesta internacional durante emergencias de salud pública de importancia internacional, incluidas emergencias pandémicas, después de su determinación de conformidad con el artículo 12 del presente Reglamento.

Esta enmienda otorga a la OMS el mandato de coordinar las respuestas internacionales a las actividades de salud pública durante la ESPII y las emergencias pandémicas. Sin embargo, la OMS sólo puede intervenir a petición de un país, o después de que un país acepte la oferta de ayuda de la OMS.

8. La OMS facilitará el acceso oportuno y equitativo de los Estados Partes a los productos sanitarios pertinentes, y trabajará para eliminar obstáculos al mismo, después de que se determine y durante una emergencia de salud pública de importancia internacional, incluida una emergencia pandémica, en función de los riesgos y necesidades de salud pública. . A tal efecto, el Director General deberá:

a) realizar, y revisar y actualizar periódicamente, evaluaciones de las necesidades de salud pública, así como de la disponibilidad y accesibilidad, incluida la asequibilidad, de productos sanitarios pertinentes para la respuesta de salud pública; publicar dichas evaluaciones; y considerar las evaluaciones disponibles al emitir, modificar, ampliar o dar por terminadas recomendaciones de conformidad con los artículos 15, 16, 17, 18 y 49 de este Reglamento;

(b) hacer uso de mecanismos coordinados por la OMS, o facilitar, en consulta con los Estados Partes, su establecimiento según sea necesario, y coordinar, según corresponda, con otros mecanismos y redes de asignación y distribución que faciliten el acceso oportuno y equitativo a productos sanitarios pertinentes basados ​​en sobre las necesidades de salud pública;

c) ayudar a los Estados Partes, cuando lo soliciten, a ampliar y diversificar geográficamente la producción de productos sanitarios pertinentes, según corresponda, a través de redes y mecanismos coordinados por la OMS y de otro tipo, con sujeción al artículo 2 del presente Reglamento, y de conformidad con derecho internacional pertinente;

(d) compartir con un Estado Parte, cuando éste lo solicite, el expediente del producto relacionado con un producto sanitario específico relevante, tal como lo proporcionó el fabricante a la OMS para su aprobación y cuando el fabricante haya dado su consentimiento, dentro de los 30 días siguientes a la recepción de dicha solicitud, para la propósito de facilitar la evaluación y autorización regulatoria por parte del Estado Parte; y

(e) apoyar a los Estados Partes, cuando lo soliciten y, según corresponda, a través de redes y mecanismos coordinados por la OMS y de otro tipo, de conformidad con el subpárrafo 8(c) de este artículo, para promover la investigación y el desarrollo y fortalecer la producción local de calidad, productos sanitarios pertinentes, seguros y eficaces, y facilitar otras medidas pertinentes para la plena aplicación de esta disposición.

Estas enmiendas se agregaron recientemente y ampliarán considerablemente el mandato de la OMS. El subpárrafo (c) se refiere al mandato de la OMS de ampliar y diversificar la producción de productos sanitarios pertinentes. En resumen, la OMS facilitará y desplegará toda una industria de productos pandémicos, sin que se establezcan mecanismos de supervisión, transparencia y rendición de cuentas en el marco del RSI para evitar o minimizar enormes y obvios conflictos de intereses y riesgos de corrupción.

9. De conformidad con el párrafo 5 de este artículo y el párrafo 1 del artículo 44 del presente Reglamento, y previa solicitud de otros Estados Partes o de la OMS, los Estados Partes se comprometerán, con sujeción a la legislación aplicable y a los recursos disponibles, a colaborar y ayudarse mutuamente. y apoyar las actividades de respuesta coordinadas por la OMS, incluso mediante:

(a) apoyar a la OMS en la implementación de las acciones descritas en este artículo;

(b) colaborar con las partes interesadas pertinentes que operan en sus respectivas jurisdicciones y alentarlas a facilitar el acceso equitativo a productos sanitarios pertinentes para responder a una emergencia de salud pública de importancia internacional, incluida una emergencia pandémica; y

(c) poner a disposición, según corresponda, los términos pertinentes de sus acuerdos de investigación y desarrollo para productos sanitarios pertinentes relacionados con la promoción del acceso equitativo a dichos productos durante una emergencia de salud pública de importancia internacional, incluida una emergencia pandémica.

Esta enmienda contiene la obligación para los Estados partes que hayan solicitado o aceptado la intervención de la OMS de colaborar con otros Estados partes o con la OMS en lo que respecta al acceso y la distribución equitativa de los productos sanitarios pertinentes. 

Artículo 15. Recomendaciones temporales

1. Si se ha determinado de conformidad con el artículo 12 que se trata de una emergencia de salud pública de importancia internacional, incluyendo una emergencia pandémica, está ocurriendo, el Director General emitirá recomendaciones temporales de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 49. Dichas recomendaciones temporales podrán modificarse o ampliarse según corresponda, incluso después de que se haya determinado que una emergencia de salud pública de importancia internacional, incluyendo una emergencia pandémica, haya finalizado, momento en el cual podrán emitirse otras recomendaciones temporales que sean necesarias con el fin de prevenir o detectar prontamente su repetición.

2. Bis. El Director General, al comunicar a los Estados Partes la emisión, modificación o ampliación de recomendaciones temporales, debería proporcionar información disponible sobre cualquier mecanismo coordinado por la OMS relativo al acceso y la asignación de productos sanitarios pertinentes, así como sobre cualquier otros mecanismos y redes de asignación y distribución.

El artículo 15, como anteriormente, confiere al Director General de la OMS el poder de hacer recomendaciones temporales (enumeradas en el artículo 18, que incluyen, por ejemplo, historial de viajes, exámenes médicos, vacunas requeridas, rastreo de contactos, etc.) a los Estados durante una ESPII. Esto ahora se extiende a situaciones de emergencia pandémica, tal vez por compatibilidad con un futuro Acuerdo sobre Pandemia. La lista de medidas sanitarias que se incluirán se amplía a "productos sanitarios pertinentes". Cabe recordar que los países no tienen la obligación de implementar las recomendaciones formuladas en virtud del Artículo 15 (aunque el incumplimiento resultó controvertido durante la respuesta al Covid-19). 

Artículo 17. Criterios para las recomendaciones.

Al emitir, modificar o dar por terminadas recomendaciones temporales o permanentes, el Director deberá considerar:

d bis) disponibilidad y accesibilidad de los productos sanitarios pertinentes

Se añade el subpárrafo (d bis) a la lista de criterios considerados por el Director General de la OMS antes de formular recomendaciones.

Artículo 18. Recomendaciones respecto de personas, equipajes, cargas, contenedores, medios de transporte, mercancías y encomiendas postales.

3. Las recomendaciones que formule la OMS a los Estados Partes tendrán en cuenta, según corresponda, la necesidad de:

a) facilitar los viajes internacionales, en particular de los trabajadores sanitarios y asistenciales y de las personas que se encuentren en situaciones humanitarias o que pongan en peligro sus vidas. Esta disposición se entiende sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 23 de este Reglamento; y

b) mantener cadenas de suministro internacionales, incluidos los productos sanitarios y el suministro de alimentos pertinentes.

Las conocidas listas del artículo 18 incluyen recomendaciones con respecto a las personas (exámenes médicos obligatorios, aislamiento, vacunación, etc.) y al transporte de carga que la OMS puede realizar a los Estados partes. Las enmiendas añaden un tercer párrafo para reconocer dos grupos especiales, "trabajadores de la salud y cuidados" y "personas en situaciones humanitarias o que ponen en peligro su vida". Otras personas, como aquellas que necesitan visitar a sus familias, estudiar o ganarse un ingreso, siguen sin atenderse.

Artículo 35 Regla general

2. Los documentos sanitarios previstos en este Reglamento podrán expedirse en formato no digital o en formato digital, sujeto a las obligaciones de cualquier Estado Parte respecto del formato de dichos documentos derivadas de otros acuerdos internacionales.

3. Independientemente del formato en que se hayan expedido los documentos sanitarios conforme a este Reglamento, dichos documentos sanitarios se ajustarán a los Anexos, a que se refieren los artículos 36 a 39, según corresponda, y será comprobable su autenticidad.

4. La OMS, en consulta con los Estados Partes, elaborará y actualizará, según sea necesario, orientaciones técnicas, incluidas especificaciones o normas relacionadas con la expedición y verificación de la autenticidad de los documentos sanitarios, tanto en formato digital como no digital. Dichas especificaciones o normas se ajustarán a lo dispuesto en el artículo 45 en materia de tratamiento de datos personales.

Se agregaron dos nuevos párrafos al artículo 35 sobre documentos sanitarios para viajeros. Si bien la disposición original afirma que “en el tráfico internacional no se exigirán documentos sanitarios distintos de los previstos en este Reglamento o en las recomendaciones emitidas por la OMS”, con pocas excepciones ya establecidas a nivel nacional y geográfico (enfermedades específicas como fiebre amarilla, malaria , etc.), la decisión de establecer una gigantesca burocracia de vigilancia en todos los niveles amenazará sin duda los derechos humanos y las libertades fundamentales (por ejemplo, la derecho a viajar en virtud de la Declaración Universal de Derechos Humanos).

El problema no reside en si los certificados sanitarios deben estar en formato digital o no digital, ni en su verificación. El verdadero problema es que las personas, en particular los viajeros y trabajadores migrantes, y sus familias, se verán cada vez más obligadas a hacerse pruebas, vacunarse y a divulgarlo. Este riesgo es real cuando una simple amenaza puede declararse una emergencia, y esto se aplicó ampliamente durante la respuesta al Covid, aumentando los beneficios de las vacunas. 

Artículo 44. Colaboración, asistencia y financiación.

2bis. Los Estados Partes, sujeto a la legislación aplicable y a los recursos disponibles, mantendrán o aumentarán la financiación nacional, según sea necesario, y colaborarán, incluso mediante la cooperación y la asistencia internacionales, según corresponda, para fortalecer la financiación sostenible para apoyar la aplicación del presente Reglamento.

2 ter. De conformidad con el subpárrafo c) del párrafo 1, los Estados Partes se comprometerán a colaborar, en la medida de lo posible, para:

(a) fomentar la gobernanza y los modelos operativos de las entidades financieras y mecanismos de financiación existentes para que sean representativos a nivel regional y respondan a las necesidades y prioridades nacionales de los países en desarrollo en la implementación de este Reglamento;

(b) identificar y permitir el acceso a los recursos financieros, incluso a través del Mecanismo Financiero de Coordinación, establecido de conformidad con el Artículo 44bis, necesarios para abordar equitativamente las necesidades y prioridades de los países en desarrollo, incluido el desarrollo, fortalecimiento y mantenimiento de capacidades básicas.

2 cuartos. El Director General apoyará la labor de colaboración prevista en el párrafo 2 bis del presente artículo, según corresponda. Los Estados Partes y el Director General informarán sobre sus resultados como parte de la presentación de informes a la Asamblea de la Salud.

La burocracia que se está construyendo necesita financiación. La OMS y el Banco Mundial estiman al menos 31.1 millones de dólares Se requerirán anualmente fondos para apoyar la agenda pandémica. Esto equivale a hasta el 40% de la actual asistencia exterior para el desarrollo de la salud y del financiamiento existente dentro del país. Los costos de oportunidad y los costos de desvío de recursos de otros programas (financieros y humanos) serán considerables, pero no son abordados por la OMS ni por otras partes.

Artículo 54. bis Comité de Estados Partes para la Aplicación del Reglamento Sanitario Internacional (2005)

1. Se crea el Comité de los Estados Partes para la Aplicación del Reglamento Sanitario Internacional (2005) para facilitar la implementación efectiva del presente Reglamento, en particular de los artículos 44 y 44bis. El Comité tendrá carácter únicamente de facilitación y consulta y funcionará de manera no conflictiva, no punitiva, asistencial y transparente, guiado por los principios establecidos en el artículo 3. A tal efecto:

(a) El Comité tendrá como objetivo promover y apoyar el aprendizaje, el intercambio de mejores prácticas y la cooperación entre los Estados Partes para la implementación efectiva de este Reglamento;

(b) El Comité establecerá un Subcomité para brindar asesoramiento técnico e informar al Comité.

2. El Comité estará integrado por todos los Estados Partes y se reunirá al menos una vez cada dos años. Los términos de referencia del Comité, incluida la forma en que el Comité lleva a cabo sus actividades, y del Subcomité se adoptarán por consenso en la primera reunión del Comité.

3. El Comité tendrá un Presidente y un Vicepresidente, elegidos por el Comité entre sus Estados Partes miembros, quienes desempeñarán sus funciones por dos años y rotarán sobre una base regional.

Hasta ahora no existe una Conferencia de Estados partes en el RSI, aunque el Reglamento es vinculante. Una pequeña Secretaría compuesta por la OMS tiene la tarea de apoyar el proceso de implementación. Sin embargo, se establecerá el nuevo mecanismo del “Comité de Estados Partes”. Se reunirá dos veces al año como regla general y probablemente excepcionalmente cuando las circunstancias así lo requieran. 

ANEXO 1

A. CAPACIDADES PRINCIPALES

1. Los Estados Partes utilizarán las estructuras y recursos nacionales existentes para satisfacer sus necesidades de capacidades básicas conforme al presente Reglamento, incluso con respecto a:

(a) su prevención vigilancia, presentación de informes, notificación, verificación, preparación, actividades de respuesta y colaboración; y

b) sus actividades relativas a aeropuertos, puertos y pasos terrestres designados.

2. Cada Estado Parte evaluará, dentro de los dos años siguientes a la entrada en vigor del presente Reglamento para ese Estado Parte, la capacidad de las estructuras y recursos nacionales existentes para cumplir los requisitos mínimos descritos en este Anexo. Como resultado de dicha evaluación, los Estados Partes desarrollarán e implementarán planes de acción para garantizar que estas capacidades básicas estén presentes y funcionando en todo su territorio, tal como se establece en el párrafo 1 del artículo 5 y en el párrafo 1 del artículo 13 y inciso a) del artículo 19.

3. Los Estados Partes y la OMS apoyarán los procesos de evaluación, planificación e implementación previstos en este Anexo.

4. De conformidad con el artículo 44, los Estados Partes se comprometerán a colaborar entre sí, en la medida de lo posible, para desarrollar, fortalecer y mantener capacidades básicas.

A. REQUISITOS DE CAPACIDADES BÁSICAS PARA PREVENCIÓN, VIGILANCIA, PREPARACIÓN Y RESPUESTA

41. A nivel de la comunidad local y/o nivel de respuesta primaria de salud pública (en adelante, el “nivel local”), cada Estado Parte desarrollará, fortalecerá y mantendrá las capacidades básicas:

(a) detectar eventos que impliquen enfermedad o muerte por encima de los niveles esperados para el momento y lugar en particular en todas las áreas dentro del territorio del Estado Parte; y

(b) comunicar inmediatamente toda la información esencial disponible al nivel adecuado de respuesta sanitaria. A nivel comunitario, la presentación de informes se realizará a las instituciones comunitarias locales de atención de salud o al personal de salud apropiado. En el nivel primario de respuesta de salud pública, la presentación de informes se realizará al nivel de respuesta intermedio o nacional, dependiendo de las estructuras organizativas. Para los efectos de este Anexo, la información esencial incluye la siguiente: descripciones clínicas, resultados de laboratorio, fuentes y tipo de riesgo, número de casos y muertes humanas, condiciones que afectan la propagación de la enfermedad y las medidas sanitarias empleadas; y

(c) a prepararse para la implementación y implementar inmediatamente medidas de control preliminares;

(d) prepararse para la prestación y facilitar el acceso a los servicios de salud necesarios para responder a riesgos y eventos de salud pública; y

(e) involucrar a las partes interesadas relevantes, incluidas las comunidades, en la preparación y respuesta a riesgos y eventos de salud pública.

52. En los niveles intermedios de respuesta de salud pública (en adelante el “Nivel Intermedio”), cuando corresponda, cada Estado Parte desarrollará, fortalecerá y mantendrá las capacidades básicas:

(a) confirmar el estado de los eventos notificados y apoyar o implementar medidas de control adicionales; y

(b) evaluar inmediatamente los eventos notificados y, si se considera urgente, comunicar toda la información esencial al nivel nacional. A los efectos de este Anexo, los criterios para eventos urgentes incluyen un impacto grave en la salud pública y/o una naturaleza inusual o inesperada con un alto potencial de propagación. y

(c) coordinar y apoyar al nivel local en la prevención, preparación y respuesta a riesgos y eventos de salud pública, incluso en relación con:

i) vigilancia;

(ii) investigaciones in situ;

(iii) diagnósticos de laboratorio, incluida la remisión de muestras;

(iv) implementación de medidas de control;

(v) acceso a los servicios y productos de salud necesarios para la respuesta;

(vi) comunicación de riesgos, incluido abordar la información errónea y la desinformación;

(vii) asistencia logística (por ejemplo, equipos, suministros médicos y otros suministros pertinentes y transporte); y

63. A nivel nacional

Evaluación y notificación. Cada Estado Parte desarrollará, fortalecerá y mantendrá las capacidades básicas:

(a) evaluar todos los informes de eventos urgentes dentro de las 48 horas; y

(b) notificar a la OMS inmediatamente a través del Centro Nacional de Enlace para el RSI cuando la evaluación indique que el evento es de notificación obligatoria de conformidad con el párrafo 1 del Artículo 6 y el Anexo 2 e informar a la OMS según lo requerido de conformidad con el Artículo 7 y el párrafo 2 del Artículo 9.   

Prevención, preparación y respuesta en salud pública. Cada Estado Parte desarrollará, fortalecerá y mantendrá las capacidades básicas for:

(a bis) determinar rápidamente las medidas de control necesarias para prevenir la propagación nacional e internacional;

b) vigilancia;

(c) desplegar personal especializado,

(D) análisis de muestras en laboratorio (a nivel nacional o a través de centros colaboradores);

(E) asistencia logística (por ejemplo, equipos, médicos y otros relevantes suministros y transporte);

(F) a proporcionar asistencia in situ según sea necesario para complementar las investigaciones locales;

(G) desarrollar y/o difundir guías para el manejo de casos clínicos y la prevención y control de infecciones;

(H) acceso a servicios de salud y productos sanitarios necesarios para la respuesta;

(i) comunicación de riesgos, incluido abordar la información errónea y la desinformación;

(J) proporcionar un vínculo operativo directo con altos funcionarios de salud y otros funcionarios para aprobar e implementar rápidamente medidas de contención y control;

(K) proporcionar enlace directo con otros ministerios gubernamentales pertinentes;

(L) proporcionando, por los medios de comunicación más eficientes disponibles, enlaces con hospitales, clínicas, aeropuertos, puertos, cruces terrestres, laboratorios y otras áreas operativas clave para la difusión de información y recomendaciones recibidas de la OMS sobre eventos en el propio territorio del Estado Parte y en el territorios de otros Estados Partes;

(metro) establecer, operar y mantener un plan nacional de respuesta a emergencias de salud pública, incluida la creación de equipos multidisciplinarios/multisectoriales para responder a eventos que puedan constituir una emergencia de salud pública de importancia internacional;

(m bis) coordinar actividades a nivel nacional y apoyar a los niveles local e intermedio, cuando corresponda, en la prevención, preparación y respuesta a riesgos y eventos de salud pública; y

(norte) proporcionando lo anterior las 24 horas del día.

B. REQUISITOS DE CAPACIDADES BÁSICAS PARA AEROPUERTOS, PUERTOS Y CRUCES TERRESTRE DESIGNADOS

1. En todo momento, cada Estado Parte desarrollará, fortalecerá y mantendrá las capacidades básicas:

(a) proporcionar acceso a (i) un servicio médico apropiado, incluidas instalaciones de diagnóstico ubicadas de manera que permitan la pronta evaluación y atención de los viajeros enfermos, y (ii) personal, equipo e instalaciones adecuados;

b) proporcionar acceso a equipo y personal para el transporte de viajeros enfermos a un centro médico apropiado;

c) proporcionar personal capacitado para la inspección de los medios de transporte;

(d) garantizar un entorno seguro para los viajeros que utilizan las instalaciones de los puntos de entrada, incluidos los suministros de agua potable, los establecimientos de alimentación, las instalaciones de catering para vuelos, los baños públicos, los servicios apropiados de eliminación de desechos sólidos y líquidos y otras áreas de riesgo potencial, mediante la realización de programas de inspección, como adecuado; y

e) proporcionar, en la medida de lo posible, un programa y personal capacitado para el control de vectores y reservorios en los puntos de entrada y sus alrededores.

2. Para responder a eventos que puedan constituir una emergencia de salud pública de importancia internacional, cada Estado Parte desarrollará, fortalecerá y mantendrá las capacidades básicas:

(a) proporcionar una respuesta adecuada a las emergencias de salud pública mediante el establecimiento y mantenimiento de un plan de contingencia para emergencias de salud pública, incluida la designación de un coordinador y puntos de contacto para los puntos de entrada pertinentes, la salud pública y otras agencias y servicios;

(b) proporcionar evaluación y atención a los viajeros o animales afectados mediante el establecimiento de acuerdos con instalaciones médicas y veterinarias locales y laboratorios, por su aislamiento, y tratamiento, el análisis de sus muestrasy otros servicios de soporte que puedan ser necesarios;

c) proporcionar un espacio adecuado, separado de otros viajeros, para entrevistar a las personas sospechosas o afectadas;

d) prever la evaluación y, si es necesario, la cuarentena de los viajeros sospechosos, preferiblemente en instalaciones alejadas del punto de entrada;

(e) aplicar las medidas recomendadas para desinsectar, desratizar, desinfectar, descontaminar o tratar de otro modo equipaje, carga, contenedores, medios de transporte, mercancías o paquetes postales, incluso, cuando corresponda, en lugares especialmente designados y equipados para este fin;

f) aplicar controles de entrada o salida a los viajeros que llegan y salen; y

(g) proporcionar acceso a equipos especialmente designados y a personal capacitado con protección personal adecuada, para el traslado de viajeros que puedan portar infección o contaminación.

El desarrollo de las capacidades enumeradas en el Anexo 1 parece, a un nivel superficial, ser un bien público. La OMS supervisará el cumplimiento, lo que muchos justificarán por el bien de otros países que, en última instancia, podrían verse afectados por un brote importante. La realidad sobre el terreno es diferente. Todos los Estados miembros de la OMS tienen una carga de morbilidad mucho mayor que la que planteó la Covid-19 en los últimos cuatro años. Gran parte de los 1.3 millones de habitantes del África subsahariana, por ejemplo, enfrentan continuas y elevadas cargas de malaria, tuberculosis y VIH/SIDA, que ahora se ven exacerbadas por un aumento de la inseguridad alimentaria y la desnutrición. La mayoría de estos países tienen lagunas importantes en el manejo básico de estas enfermedades, todas las cuales son prevenibles o tratables.

El RSI ahora les exige que transfieran recursos de enfermedades con mayor carga a un área que tiene poco impacto en sus poblaciones. También se desviará la ayuda exterior, no un cubo sin fondo. Si bien existe cierta coincidencia en los beneficios de la vigilancia, la vigilancia de brotes zoonóticos dispersos prevista por el RSI y el proyecto de acuerdo sobre pandemias es muy diferente de la de las enfermedades endémicas. Por lo tanto, hay pocas dudas de que la desviación de recursos de problemas de alta a baja carga tendrá resultados negativos en general para la salud, particularmente en los Estados de bajos ingresos.

En ninguna parte del documentos de costeo Detrás de las enmiendas al RSI y del proyecto de acuerdo sobre la pandemia se aborda esta cuestión. La OMS ha guardado esencialmente silencio sobre el tema. Los únicos beneficiarios claros parecerían ser los establecimientos de investigación en salud pública, los fabricantes de tecnologías de vigilancia y diagnóstico y los fabricantes de productos farmacéuticos utilizados cuando se detectan tales brotes. Estos se concentran en los países occidentales más ricos y, en menor medida, en India y China. Esto parece deshacer las disposiciones de equidad sobre las que se afirma que se basa la agenda pandémica.

No hay duda de que la infraestructura que se desarrollará aquí encontrará variantes naturales de virus y otros patógenos que podrían interpretarse como una amenaza teórica. Una amenaza de este tipo puede calificarse como una emergencia pandémica según el RSI enmendado, lo que da lugar a nuevas recomendaciones. La OMS y los Estados miembros están elaborando un programa que, por naturaleza, impulsará cada vez más respuestas de tipo confinamiento y respuestas farmacéuticas y de vacunas, con poca o ninguna evidencia que esto puede tener un impacto sustancial en los resultados de salud generales.

ANEXO 2 [Ver diagrama de flujo del Anexo 2 aquí.] 

Cualquier evento de potencial preocupación para la salud pública internacional, y aquellos de causas o fuentes desconocidas, en particular grupos de casos de enfermedad respiratoria aguda grave de causa desconocida o nueva, y aquellos que involucren otros eventos o enfermedades además de los enumerados en el cuadro de la izquierda y el cuadro de la derecha darán lugar a la utilización del algoritmo.

Esta redacción amplía el diagrama de decisión para informar un brote o riesgo de brote a cualquier patógeno desconocido o patógeno conocido de riesgo teórico, más allá de las enfermedades nombradas previamente consideradas de alto riesgo. Es similar a tener una lista abierta de enfermedades de declaración obligatoria. Junto con el Anexo 1, aumenta el riesgo de imponer restricciones y daños económicos al declarar emergencias para eventos naturales de bajo riesgo.