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Ilusiones sobre la eficacia de las vacunas

Ilusiones sobre la eficacia de las vacunas

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En 2021, nos inundaron imágenes que nos mostraban cuán efectivas eran las vacunas de ARNm contra la muerte por Covid. Vimos, por ejemplo, que la gráfica de mortalidad por Covid de quienes completaron el protocolo de 2 dosis fue sustancialmente menor que la de los no vacunados. Para reforzar este punto, se nos mostró un patrón consistente entre los grupos de edad o después del ajuste por edad.

Gran parte de esto fue una ilusión. En aquel entonces, no mostraban gráficos comparables para no covid fallecidos. Si lo hicieran, hubiésemos visto que a los vacunados también les fue mejor no covid mortalidad. Por supuesto, nadie espera que estas vacunas prevengan la muerte por cáncer, enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares, etc.

El seudo-La eficacia de las vacunas Covid contra la muerte por causas no relacionadas no es una observación nueva. El mismo tipo de pseudoefectividad se descubrió hace mucho tiempo para las vacunas contra la gripe. Se llama “efecto vacunado sano”. Por diversas razones, no relacionadas con las vacunas, las personas que están vacunadas tienen una mejor salud (en promedio) que las personas que no lo están y, por lo tanto, tienen menos probabilidades de morir de “cualquier cosa”, incluidas la gripe y el Covid. Vacunados o no, habrían tenido una mortalidad por Covid menor que sus homólogos no vacunados. 

Cuando intentamos estimar el efecto de las vacunas Covid (o gripe), el efecto del vacunado sano se convierte en el vacunado sano. parcialidad, una fuente de distorsión que debe eliminarse. (Por el contrario, podemos llamarlo el sesgo de “no vacunados no saludables”.) Sin embargo, la investigación sobre este tema ha sido escasa. Ni la industria farmacéutica ni los funcionarios de salud pública han tenido interés en descubrir que las vacunas comunes no eran tan efectivas como decían, o tal vez no eran efectivas en absoluto.

Un estudio de la República Checa ha realizado importantes contribuciones a la literatura científica sobre las vacunas contra el Covid y el efecto de una persona vacunada sana. En primer lugar, los autores observaron el fenómeno en otro país, lo que respalda su carácter universal. En segundo lugar, proporcionan pruebas claras de que quienes eligieron (o fueron obligados) a vacunarse eran, en efecto, más sanos. En tercer lugar, muestran que el fenómeno es consistente a lo largo de la secuencia de dosis, como fue evidente en Datos del Reino Unido para dosis de refuerzo. Los que continuaron con la siguiente dosis estaban más sanos que los que no lo hicieron. Por último, demuestran que el patrón observado en sus datos puede reproducirse mediante datos simulados. cuando una vacuna no tiene efecto y sólo está funcionando el efecto vacunado sano. vale la pena leer el papel en su totalidad, seas o no científico.

¿Qué se hizo en el estudio?

Los autores calcularon las tasas de muerte por todas las causas en períodos de oleadas de Covid y en períodos de bajas (casi nulas) muertes por Covid. Estas últimas son esencialmente tasas de muertes no relacionadas con el Covid, lo que significa que cualquier “efecto” de las vacunas contra el Covid durante estos períodos es un pseudoefecto. Es sólo el fenómeno de los vacunados sanos. En cada período, compararon la tasa de mortalidad entre los no vacunados y varios grupos de personas vacunadas. 

Trataré un tema clave: el seudo-efecto del protocolo de 2 dosis, que comienza cuatro semanas después de la segunda dosis, cuando las personas se consideran completamente protegidas. Para centrarme en ese grupo frente a los no vacunados, agregué flechas oblicuas a la Figura 2. Observe que estas barras muestran tasas, no recuentos, de muertes en un período con bajas muertes por Covid (panel verde). Nuevamente, aunque se trata de muertes por cualquier causa, el 99.7% no estuvieron relacionadas con el Covid. Por lo tanto, pueden considerarse tasas de muerte no relacionadas con Covid, y así es como las llamaré.

En cada grupo de edad, la tasa de muerte no relacionada con Covid entre los vacunados eficazmente (amarillo) es mucho menor que la tasa entre los no vacunados (negro). Por supuesto, eso es un pseudoefecto de las vacunas. Ese es el efecto vacunado sano, o sesgo al intentar estimar la verdadera eficacia contra la muerte por Covid.

Los autores amablemente proporcionaron sus datos, que se resumen en mi tabla para el período bajo de Covid.

Como se puede ver en el cálculo, el “factor de sesgo” (última fila) es simplemente el inverso del pseudoefecto de la vacunación. Nos dice cuántas más probabilidades tienen de morir “en general” los no vacunados, en comparación con los que completaron el protocolo de dos dosis al menos cuatro semanas antes. Formalmente, debería llamarse sesgo. elimina necesidad de pilares angulados factor, pero lo seremos breves.

Mi siguiente tabla compara los resultados de la República Checa con los datos de el Reino Unido y los Estados Unidos en grupos de edad similares (mi cálculo a partir de los datos disponibles).

En particular, el factor de sesgo en los datos de diferentes países y culturas varía en un rango estrecho: entre 2 y 3.5. Es más bajo en el grupo de mayor edad, pero sigue siendo de al menos 2. En general, los no vacunados tienen entre dos y tres veces más probabilidades de morir por diversas causas que los completamente vacunados. 

Otros datos indican que la brecha se redujo con el tiempo (porque los supervivientes no vacunados eran “más sanos” a medida que pasaba el tiempo y algunos de los menos sanos morían), pero duró meses, no unas pocas semanas. Cuando se introdujo una tercera dosis, los más sanos pasaron al grupo de tres dosis, dejando atrás a un grupo más enfermo de “sólo dos dosis”. Como resultado, el grupo de dos dosis ahora parecía tener más alto mortalidad que los no vacunados. Esta observación se interpretó erróneamente como evidencia de muertes relacionadas con la vacuna (que indiscutiblemente sucedió).

Para eliminar el sesgo de los vacunados sanos, multiplicamos la tasa de tasa sesgada de muerte por Covid por el factor de sesgo, como se explica en otra parte. Por ejemplo, si el índice de tasas sesgado de muerte por Covid es 0.4 (60 % de “efectividad de la vacuna”) y el factor de sesgo es 2.5, el efecto correcto sobre la muerte por Covid es 0.4 x 2.5 = 1, que es 0 % de efectividad de la vacuna. 

(Aquellos con conocimientos matemáticos reconocerán que la corrección también se puede calcular de la siguiente manera: la proporción de tasas sesgada de muertes por Covid dividida por la proporción de tasas sesgada de muertes no relacionadas con Covid).

Concluiré con otro ejemplo del sesgo de los vacunados sanos y la verdadera eficacia después de la corrección.

A estudio de los veteranos estadounidenses presentaron gráficos de supervivencia de personas mayores completamente vacunadas y no vacunadas después de una prueba de PCR (figura siguiente). Consideraré una muerte tras una PCR positiva como “muerte por Covid” y una muerte tras una PCR negativa como “muerte no por Covid”. Es sólo una aproximación, por supuesto, pero eso es todo lo que podemos obtener del artículo para distinguir entre los dos tipos de muerte. Los estudios sobre las vacunas contra la Covid rara vez proporcionan datos sobre muertes no causadas por la Covid según el estado de vacunación, por lo que a menudo tenemos que derivar esos datos de lo que sea que se proporcione.

Estimé visualmente el riesgo de muerte en tres puntos temporales, donde las probabilidades de supervivencia para una comparación por pares estaban cerca de las marcas en el eje Y (intervalos del 2%). Mis estimaciones aproximadas se resumen en la ocupada tabla a continuación.

Como puede ver, corregir el sesgo de vacunados sanos ha cambiado las estimaciones de efectividad de alrededor del 70% a alrededor del 10%. Y ese no es el único sesgo en los estudios observacionales de las vacunas Covid. La clasificación errónea diferencial de la causa de muerte es otro fuerte sesgo. ¿Habría quedado algo de eficacia si se hubieran podido eliminar todos los sesgos? ¿Se salvaron realmente vidas? por estas vacunas?

Permítanme terminar con un comentario no sobre las vacunas contra el Covid, sino sobre las vacunas contra la gripe.

Si nos fijamos en los CDC de EE. UU. página web del NDN Collective En él encontrará datos sobre la eficacia de la vacuna contra la gripe cada año. Por lo general, no supera el 50% en los ancianos (un índice de riesgo de 0.5). A estas alturas, debería poder calcular la efectividad correcta, digamos, con un factor de sesgo de 2.



Publicado bajo un Licencia de Creative Commons Atribución Internacional
Para reimpresiones, vuelva a establecer el enlace canónico en el original Instituto Brownstone Artículo y Autor.

Autor

  • Eyal Shahar

    El Dr. Eyal Shahar es profesor emérito de salud pública en epidemiología y bioestadística. Su investigación se centra en la epidemiología y la metodología. En los últimos años, el Dr. Shahar también ha realizado importantes contribuciones a la metodología de la investigación, especialmente en el dominio de los diagramas causales y los sesgos.

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