A finales de 2020, las vías respiratorias se saturaron de triunfantes la presentación de informes de las vacunas covid-95 "19% efectivas" de Pfizer y Moderna. Millones se arremangaron con la creencia de que alcanzar la inmunidad colectiva terminaría con la pandemia.
Pero para junio de 2021, la historia del final de la pandemia se había salido del guión. Los países altamente vacunados como Israel estaban experimentando una nueva ola de infecciones por covid, las tasas de vacunación comenzaban a disminuir y el escepticismo público aumentaba como una bola de nieve.
Las autoridades trataron de disipar los temores diciendo que las nuevas infecciones eran “avances raros”, pero los datos se volvieron demasiado difíciles de ignorar.
A principios de julio, el Ministerio de Salud de Israel informó que la eficacia de la vacuna contra la infección y la enfermedad sintomática había disminuido. caído a 64 por ciento. Tres semanas después, las estimaciones revisadas sitúan la vacuna de Pfizer en apenas 39 por ciento efectiva.
Divulgación retrasada
Regulatorio limaduras la fecha estampada de abril de 2021 muestra que Pfizer tenía pruebas sólidas de que la eficacia de su vacuna disminuyó; resultados que la compañía no hizo públicos , Hasta finales de julio.
Peter Doshi, profesor asociado de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Maryland, accedió a estos documentos del regulador canadiense de medicamentos, Health Canada.
“Está claro a partir de los documentos que estos análisis tenían casi cuatro meses cuando se hicieron públicos”, dijo Doshi.
“Es decepcionante que ni Pfizer ni los reguladores revelaran estos datos hasta que fue demasiado obvio ignorar los nuevos brotes en Israel y Massachusetts, lo que dejó en claro que el rendimiento de la vacuna no se estaba manteniendo”.
Cuando las vacunas de ARNm se autorizaron por primera vez en 2020, los científicos de la FDA habían enlistan 'lagunas' críticas en la base de conocimientos. Dos de ellos fueron la efectividad contra la transmisión viral y la duración de la protección.
Pero el 1 de abril de 2021, cuando Pfizer anunció sus datos de 6 meses de su ensayo de Fase III, no hubo mención de inmunidad menguante por parte de Pfizer o los reguladores. Por el contrario, los funcionarios repitieron los puntos de conversación estándar.
Hablando en la televisión nacional, Anthony Fauci les dijo a al público estadounidense que “cuando te vacunas, no solo proteges tu propia salud… te conviertes en un callejón sin salida para el virus”.
Luego, en una campaña de vacunación de puerta en puerta, Fauci les dijo a un residente no vacunado, "en la muy, muy, muy rara posibilidad de que lo contraiga, incluso si está vacunado... ni siquiera se siente enfermo, es como si ni siquiera supiera que está infectado".
Martin Kulldorff, bioestadístico y profesor de medicina en Harvard (de licencia) dice que está decepcionado con la falta de transparencia.
“En salud pública, es importante ser honesto con el público. Pfizer debería haber informado sobre la disminución de la eficacia de la vacuna en su informe del 1 de abril de 2021 comunicado de prensa, que claramente sabían en ese momento”, dijo Kulldorff.
Pfizer no dio ninguna explicación de por qué retrasó la publicación de sus datos. La FDA no confirmó cuándo se enteró por primera vez de la disminución de la eficacia y Health Canada no respondió antes de la fecha límite.
¿Resultado de ocultar datos?
En ese retraso de cuatro meses, aproximadamente 90 millones de estadounidenses hicieron cola para vacunarse (ver gráfico), sin saber que los datos ya estaban disponibles, lo que sugiere que dos dosis pueden no ser la última opción.
Doshi especuló que si se le informara al público sobre la disminución de la eficacia en abril de 2021, podría haber obstaculizado una campaña de vacunación que tuvo un enorme impulso.
“Revelar públicamente que la eficacia disminuyó tan pronto después de la autorización podría haber socavado la credibilidad de las autoridades, que habían estado proyectando una gran confianza en la capacidad de las vacunas para poner fin a la pandemia”, dijo Doshi.
“Además, la evaluación de seguridad se basó en un ciclo de dos dosis, por lo que la publicación de datos que podrían impulsar una conversación sobre las personas que necesitan dosis adicionales ciertamente podría haber planteado preguntas sobre la seguridad de la vacuna”, agregó Doshi.
A las pocas semanas de que Pfizer publicara sus datos sobre la disminución de la eficacia, el presidente Biden encargado todos los trabajadores federales (y los empleados de los contratistas) deben vacunarse dentro de los 75 días, de lo contrario, enfrentarían un castigo o terminarían su empleo.
Reeditado del autor Substack
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