Recientemente, mi colega y yo completamos una revisión sistemática de los daños graves asociados con las vacunas covid-19.
Mi coautor, Peter Gøtzsche , es un médico danés con cuatro décadas de experiencia en investigación, que ha publicado 97 artículos en las "cinco grandes" revistas ( BMJ , Lancet , JAMA , Annals of Internal Medicine y New England Journal of Medicine ) y 19 revisiones Cochrane.
Mi informe anterior sobre cómo se minimizaron o excluyeron los daños graves de los ensayos de la COVID-19 fue el detonante de esta revisión.
Además, se han planteado dudas sobre la fiabilidad de los datos de los ensayos clínicos debido al largo historial de la industria farmacéutica de falsificar datos y ocultar deliberadamente los daños.
En el caso de las vacunas contra la COVID-19, ni los fabricantes de vacunas ni los organismos reguladores de medicamentos permitieron que investigadores independientes examinaran los datos brutos de los ensayos, lo que obligó a los defensores de la transparencia a demandar a la FDA para obtener acceso a los documentos.
En nuestra revisión, nos centramos en los eventos adversos graves (EAG) asociados con las vacunas contra la COVID-19, documentados en la literatura publicada (la fecha límite de búsqueda fue el 4 de abril de 2022).
Definimos los eventos adversos graves (EAG) según la definición de la Agencia Europea de Medicamentos :
Una reacción adversa que provoca la muerte, pone en peligro la vida, requiere hospitalización o la prolongación de la hospitalización existente, da como resultado una discapacidad o incapacidad persistente o significativa, o es un defecto de nacimiento.
Estos son los puntos destacados:
- Muchos de los estudios que revisamos eran de muy mala calidad y se publicaron en revistas que no lograron identificar errores fundamentales.
- Hasta la fecha, la revisión sistemática más rigurosa metodológicamente de SAEs fue realizada por Fraiman et al, que volvió a analizar los datos de dos ensayos aleatorios fundamentales de las vacunas de ARNm (Pfizer y Moderna), incluidos SAE de los sitios web de la FDA y Health Canada. El riesgo de un SAE después de la vacunación superó el riesgo de hospitalización por covid-19.
- Las vacunas con vectores de adenovirus aumentaron el riesgo de trombosis venosa y trombocitopenia. (Las autoridades han respondido suspendiendo el uso de la vacuna de AstraZeneca en muchos países europeos, y en los EE. UU., los reguladores han aconsejado uso restringido de la vacuna de Janssen).
- Las vacunas basadas en ARNm aumentaron el riesgo de miocarditis, con una mortalidad de alrededor de 1-2 por cada 200 casos. Era más común en hombres jóvenes.
- Encontramos evidencia de daños neurológicos graves, incluida la parálisis de Bell, el síndrome de Guillain-Barré, el trastorno miasténico y el accidente cerebrovascular, que probablemente se deban a una reacción autoinmune de las vacunas de ARNm y vector adenoviral.
- Los daños graves, es decir, aquellos que impiden las actividades diarias, no se informaron en los ensayos aleatorios.
- Los daños severos fueron muy comunes en estudios de personas totalmente vacunadas que recibieron refuerzos (tercera dosis) y en un estudio de vacunación de personas previamente infectadas (es decir, aquellas con inmunidad adquirida de forma natural).
- Los reguladores de medicamentos y otras autoridades han sido muy lentos en el seguimiento de las señales de daños graves.
- Dadas las dificultades para acceder a los datos reglamentarios, las ofuscaciones y la falta de información documentada, creemos que es probable que las vacunas contra el covid-19 causen otros daños graves además de los descubiertos hasta ahora.
- Las recomendaciones para toda la población sobre la vacunación contra el covid y los refuerzos ignoran el beneficio negativo para dañar el equilibrio en grupos de bajo riesgo, como niños y personas que ya se recuperaron del covid-19 (inmunidad natural).
El manuscrito completo se ha subido como preimpresión.
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