Recientemente, mi colega y yo completamos una revisión sistemática de los daños graves asociados con las vacunas covid-19.
Mi coautor Peter Gotzsche, es un médico danés con cuatro décadas de experiencia en investigación, publicando 97 artículos en los "cinco grandes" (BMJ, un artículo del XNUMX de Lancet, , JAMA,Anales de Medicina Interna, y New England Journal of Medicine) y 19 revisiones Cochrane.
Mi anterior reporte sobre cómo se minimizaron o excluyeron los daños graves de los ensayos de covid-19, se convirtió en el impulso de esta revisión.
Además, se han planteado inquietudes acerca de la confiabilidad de los datos de los ensayos clínicos debido a que la industria farmacéutica larga historia de falsificar datos y ocultar daños deliberadamente.
En el caso de las vacunas covid-19, ni los fabricantes de vacunas ni los reguladores de medicamentos permitieron que los investigadores independientes examinar los datos sin procesar del ensayo, obligando a los defensores de la transparencia a demandar a la FDA para el acceso a los documentos.
En nuestra revisión, nos enfocamos en eventos adversos graves (AAG) asociado con las vacunas covid-19, documentado en la literatura publicada (la fecha límite de búsqueda fue el 4 de abril de 2022).
Definimos SAEs según la Agencia Europea de Medicamentos definición:
Una reacción adversa que provoca la muerte, pone en peligro la vida, requiere hospitalización o la prolongación de la hospitalización existente, da como resultado una discapacidad o incapacidad persistente o significativa, o es un defecto de nacimiento.
Estos son los puntos destacados:
- Muchos de los estudios que revisamos eran de muy mala calidad y se publicaron en revistas que no lograron identificar errores fundamentales.
- Hasta la fecha, la revisión sistemática más rigurosa metodológicamente de SAEs fue realizada por Fraiman et al, que volvió a analizar los datos de dos ensayos aleatorios fundamentales de las vacunas de ARNm (Pfizer y Moderna), incluidos SAE de los sitios web de la FDA y Health Canada. El riesgo de un SAE después de la vacunación superó el riesgo de hospitalización por covid-19.
- Las vacunas con vectores de adenovirus aumentaron el riesgo de trombosis venosa y trombocitopenia. (Las autoridades han respondido suspendiendo el uso de la vacuna de AstraZeneca en muchos países europeos, y en los EE. UU., los reguladores han aconsejado uso restringido de la vacuna de Janssen).
- Las vacunas basadas en ARNm aumentaron el riesgo de miocarditis, con una mortalidad de alrededor de 1-2 por cada 200 casos. Era más común en hombres jóvenes.
- Encontramos evidencia de daños neurológicos graves, incluida la parálisis de Bell, el síndrome de Guillain-Barré, el trastorno miasténico y el accidente cerebrovascular, que probablemente se deban a una reacción autoinmune de las vacunas de ARNm y vector adenoviral.
- Los daños graves, es decir, aquellos que impiden las actividades diarias, no se informaron en los ensayos aleatorios.
- Los daños severos fueron muy comunes en estudios de personas totalmente vacunadas que recibieron refuerzos (tercera dosis) y en un estudio de vacunación de personas previamente infectadas (es decir, aquellas con inmunidad adquirida de forma natural).
- Los reguladores de medicamentos y otras autoridades han sido muy lentos en el seguimiento de las señales de daños graves.
- Dadas las dificultades para acceder a los datos reglamentarios, las ofuscaciones y la falta de información documentada, creemos que es probable que las vacunas contra el covid-19 causen otros daños graves además de los descubiertos hasta ahora.
- Las recomendaciones para toda la población sobre la vacunación contra el covid y los refuerzos ignoran el beneficio negativo para dañar el equilibrio en grupos de bajo riesgo, como niños y personas que ya se recuperaron del covid-19 (inmunidad natural).
El manuscrito completo ha sido subido como PRE-IMPRESIÓN.
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