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¿Debo vacunar a mi hijo contra el covid?

¿Debo vacunar a mi hijo contra el covid?

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Ayer, Florida seguido Noruega al no recomendar la vacuna del Covid a los niños. el CDC de CFP. de ellas. 

¿Qué dicen los datos? Como científicos de la salud pública, debemos ser honestos tanto con lo que sabemos como con lo que no sabemos. 

La autorización de uso de emergencia para la vacuna de ARNm de Pfizer-BioNTech para niños se basó en dos ensayos clínicos aleatorizados para edades 5-11 y 12 - 15, respectivamente, con un total de 4,528 sujetos. En ambos ensayos, hubo una reducción de las infecciones leves de covid durante los dos meses posteriores a la segunda dosis, con una eficacia de la vacuna en el rango del 68 % y el 98 % para los niños más pequeños y entre el 75 % y el 100 % para los de 12 a 15 años. -años de edad (intervalos de confianza del 95%). 

Lo que significan estos números es que si el valor real es, por ejemplo, 90 %, y si 100 niños se hubieran infectado sin vacunarse, entonces 90 de ellos evitarán la infección si se vacunan, mientras que 10 niños seguirán infectados a pesar de estar vacunados.

Una vacuna que solo previene enfermedades leves es de poca utilidad, entonces, ¿qué pasa con enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes? No hubo ningún evento de este tipo entre los que recibieron la vacuna. También hubo cero eventos de este tipo entre los que recibieron un placebo. 

Por lo tanto, a partir de los ensayos aleatorios no sabemos si las vacunas contra el covid previenen las hospitalizaciones y la muerte entre los niños. Tampoco nos dicen si la protección contra la infección leve dura más de dos meses o si la vacuna reduce la transmisión. 

Con información limitada de los ensayos aleatorios, debemos recurrir a estudios observacionales y ahora tenemos uno. En el estado de Nueva York, el 23 % de los niños de 5 a 11 años y el 62 % de los niños de 12 a 17 años habían recibido todas las vacunas para fines de enero de 2022. Estos 1.2 millones de niños vacunados se estudiaron del 29 de noviembre al 30 de enero, comparándolos con los niños no vacunados en el Estado. Esto es lo que aprendimos de ese estudio, con todas las estimaciones de riesgo basadas en intervalos de confianza del 95%.

  1. El estudio de Nueva York confirma los resultados de los ensayos aleatorios. La vacuna reduce el riesgo de infección a corto plazo. Durante las primeras dos semanas después de la segunda dosis, la eficacia de la vacuna contra la infección está en el rango de 62% a 68% para niños de 5 a 11 años y en el rango de 71% a 81% para niños de 12 a 17 años. 
  2. La protección contra la infección se desvanece rápidamente. En la quinta semana después de la vacunación, la eficacia de la vacuna contra la infección está en el rango de 8%-16% para niños de 5 a 11 años y en el rango de 48%-63% para los mayores. En la séptima semana después de la vacunación, la eficacia de la vacuna se redujo aún más, al rango de 18% a 65% para los jóvenes de 12 a 17 años. Esto es consistente con la rápida disminución de la protección que hemos visto entre adultos, aunque la disminución parece más rápida para los niños. 
  3. Para los niños de 5 a 11 años, la eficacia de la vacuna es negativa durante la séptima semana después de la segunda dosis, y los no vacunados tienen un menor riesgo de infección en el rango de 29% -56%. ¿Cómo puede ser esto? Una posible explicación es que los niños no vacunados se infectaron antes que los vacunados, y una vez que el efecto de la protección desaparece, los niños vacunados corren un mayor riesgo que los no vacunados que ahora han adquirido inmunidad natural. Es decir, la vacuna simplemente pospuso las infecciones por algunas semanas o meses. 
  4. ¿Qué hay de las muertes por Covid? Eso es lo que importa. Desafortunadamente, el estudio de Nueva York no presenta datos de mortalidad. ¿Por qué? Durante los dos años de la pandemia, la tasa de supervivencia para los neoyorquinos de 0 a 19 años es del 99.999 %. A pesar de más de 3 millones de niños, es posible que no haya habido suficientes muertes por covid durante el período de estudio de dos meses para determinar la eficacia de la vacuna contra la mortalidad. Igual habría sido útil contar los números, pero los autores del estudio no lo hicieron. 
  5. Para la hospitalización, el estudio informa que la eficacia de la vacuna es mayor que para la infección, y aunque esa protección también disminuye con el tiempo, la disminución es más lenta que para las infecciones. Los números informados significan que al vacunar a 365,502 niños de 5 a 11 años, se evitaron aproximadamente 90 hospitalizaciones. Esto significaría que para evitar una hospitalización, se debe vacunar a 4,047 niños. El número correspondiente es 1,235 para niños de 12 a 17 años.

    Estos números son difíciles de interpretar adecuadamente por cuatro razones. (i) Se basan en un período de dos meses y las vacunas tienen beneficios adicionales fuera de esa ventana de tiempo. (ii) Comparan niños vacunados con niños no vacunados con o sin inmunidad natural de infección previa por Covid. Esto subestimará los beneficios de la vacuna para los niños sin una infección previa y sobreestimará los beneficios para aquellos con inmunidad natural. (iii) Incluyen tanto las hospitalizaciones debidas a Covid como las hospitalizaciones por otras causas con una infección leve de Covid concurrente no relacionada. Incluso si la vacuna tuviera cero eficacia para prevenir la hospitalización por covid, la eficacia contra la infección leve por covid aseguraría que el estudio reportara una buena eficacia contra la hospitalización. Que la eficacia de la vacuna informada sea mayor para la hospitalización que para las infecciones indica que hay al menos alguna eficacia para la primera, pero es imposible estimar correctamente el nivel de eficacia sin datos que distingan las hospitalizaciones por y con Covid. (iv) El estudio se realizó durante una gran ola de infecciones, que desde entonces ha disminuido. Los beneficios son menores durante el período de transmisión más bajo en el que ahora hemos entrado.

Al decidir si vacunar a un niño, también debemos considerar las reacciones adversas conocidas y potenciales. Del enlace de datos de seguridad de las vacunas de los CDC sabemos que las vacunas de Pfizer y Moderna pueden causar miocarditis entre adolescentes y adultos jóvenes. Actual estimaciones de riesgo están en el rango de una miocarditis por cada 3,000 u 8,000 adolescentes y hombres jóvenes vacunados. Las mujeres tienen menor riesgo. También puede haber reacciones adversas adicionales aún desconocidas. 

La vacuna Covid ha sido ampliamente utilizada para niños sin información sólida sobre su eficacia en hospitalizaciones y muertes, y sin la capacidad de realizar una evaluación adecuada de riesgo-beneficio. El estudio observacional reciente del estado de Nueva York agrega algunas piezas importantes al rompecabezas, pero aún no sabemos si los beneficios superan los riesgos. 

Para las personas mayores que aún no han tenido Covid, tiene sentido vacunarse. Si bien puede haber reacciones adversas desconocidas de bajo riesgo, la gran reducción en el riesgo de mortalidad supera con creces cualquier riesgo de este tipo. Para los niños, el riesgo de mortalidad es muy pequeño y los riesgos conocidos y aún desconocidos de las reacciones adversas pueden superar los beneficios de reducir las hospitalizaciones y las muertes por Covid, que lamentablemente aún se desconocen. 



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Autor

  • Martín Kulldorff

    Martin Kulldorff es epidemiólogo y bioestadístico. Es profesor de Medicina en la Universidad de Harvard (en excedencia) y miembro de la Academia de Ciencias y Libertad. Su investigación se centra en los brotes de enfermedades infecciosas y el seguimiento de la seguridad de las vacunas y los medicamentos, para lo cual ha desarrollado el software gratuito SaTScan, TreeScan y RSequential. Coautor de la Declaración de Great Barrington.

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