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Normas de seguridad estrictas para el jarabe para la tos, pero las inyecciones de ARNm obtienen un pase gratuito

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El Telégrafo informó recientemente que se le ha dicho al público que deje de tomar medicamentos para la tos y el resfriado debido a los temores de seguridad relacionados con el fármaco, la folcodina, un supresor de la tos opioide. 

Veinte de los medicamentos comunes para la tos y el resfriado, incluidas las cápsulas Day and Night Nurse, se retiraron urgentemente del mercado por orden de los reguladores de medicamentos debido a preocupaciones sobre un riesgo "muy raro" de anafilaxia, un evento adverso potencialmente mortal. 

El anuncio de 'Retiro de medicamentos de clase 2' tomado del gobierno del Reino Unido sitio web, se muestra a continuación. 

Cuando se trata de las vacunas mRNA COVID-19, el doble estándar regulatorio nunca ha sido tan evidente. 

La anafilaxia fue identificada como un riesgo importante por la Agencia Europea de Medicamentos, ya en diciembre de 2020, en el CHMP (Comité de Medicamentos de Uso Humano) de la EMA. informe de evaluación sobre la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, que se ve a continuación.

Además, en la primera actualización periódica de seguridad de la UE Reportar, que tengo anteriormente analizado, la anafilaxia se volvió a señalar como un riesgo identificado importante.

En este informe de farmacovigilancia se identificaron 3,827 casos relevantes (individuos), a partir de los datos posteriores a la autorización. El país con mayor incidencia fue Japón, seguido de Estados Unidos y Reino Unido. 

El mayor número de casos notificados se registró entre las mujeres, 3,182 casos impactantes en comparación con los 454 casos de los hombres, con una edad media de 44 años. El hecho de que se hayan notificado 7 veces más casos entre las mujeres no es nada nuevo. En diciembre de 2021, yo analizado el Pfizer preparado documento para la FDA, que cubre el período de 3 meses, desde diciembre de 2020 hasta el 28 de febrero de 2021, en el caso de la anafilaxia, las mujeres se vieron 8 veces más afectadas. 

Por lo tanto, el 98 por ciento de los eventos adversos relevantes (incluidas la reacción anafiláctica, el shock anafiláctico, la reacción anafilactoide y el shock anafilactoide) se clasificaron como graves.

Además, para el 92 por ciento de los eventos, el tiempo transcurrido para que ocurriera un evento adverso después de la administración de la vacuna fue de menos de 24 horas. 

Resultados fatales

De los 3,922 eventos, 28 fueron fatales y de la asombrosa cantidad de 704, se desconocía el resultado. No se proporcionaron números de casos para los desenlaces mortales. 

Casos por grupo de edad

De los 3,827 casos relevantes (individuos), 23 eran del grupo de edad pediátrico y 3,021 del grupo de edad adulto. 

Presencia de comorbilidades

Lo que es digno de mención es que aproximadamente 2/3 de todos los casos de anafilaxia no tiene comorbilidades (problemas de salud subyacentes). 

Dado lo que ha ocurrido desde que se lanzaron las vacunas mRNA COVID-19, no sorprende leer: “no se identificó nueva información de seguridad relativo al riesgo de anafilaxia con BNT162b2” (vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19). La razón dada (o la excusa detrás de la cual se esconden) es que 'este riesgo se comunica... lo que incluye información sobre las medidas apropiadas que se deben tomar, de la siguiente manera: "Al igual que con todas las vacunas inyectables, el tratamiento médico y la supervisión adecuados deben estar siempre disponibles". en caso de un evento anafiláctico raro después de la administración de la vacuna.”

Bajo Regulación 174Información para profesionales de la salud del Reino Unido, que fue revisada por última vez en diciembre de 2021, se establece lo siguiente:

De hecho, en el mismo primer día del lanzamiento de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en el Reino Unido, hubo dos informes de anafilaxia y un caso informado de una posible reacción alérgica. Esto no impidió que la MHRA retirara el producto; simplemente eludió el problema al afirmar que las personas que tienen antecedentes de alergias no deben vacunarse. 

Incluso cuando lo sabían, los ingredientes de nanopartículas lipídicas ALC-0159 y ALC-0315 de Pfizer/BioNTech nunca antes se habían incluido en ningún medicamento autorizado. ALC-0159 contiene PEG (polietilenglicol), que es conocido por causar anafilaxia.

Además, los ingredientes de nanopartículas lipídicas ALC-0159 y ALC-0315 de Pfizer/BioNTech nunca antes se habían incluido en ningún medicamento con licencia. ALC-0159 contiene PEG (polietilenglicol), que es conocido por causar anafilaxia

Es inequívoco: la anafilaxia era un evento adverso potencialmente mortal conocido, casi al mismo tiempo que se concedió la autorización de uso de emergencia para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Sin embargo, debido a que es una "vacuna inyectable", de alguna manera ha obtenido el pase libre de todos los reguladores de medicamentos, sin importar cuántos datos condenatorios se acumulen, cuando un jarabe para la tos o una cápsula, por otro lado, se retiran urgentemente sobre la base de un "a riesgo muy raro de anafilaxia.”

Reeditado del autor Substack

Autor

  • sonia elias

    Sonia Elijah tiene formación en Economía. Es una ex investigadora de la BBC y ahora trabaja como periodista de investigación.


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