¡La Casa Blanca es ahora su médico!

La New York Times está informando esto: “La administración de Biden planea ofrecer segundas vacunas de refuerzo a los mayores de 50 años."

Al parecer ya lo han decidido.

Los funcionarios federales de salud han debatido acaloradamente el camino a seguir, con algunos fuertemente a favor de un segundo refuerzo ahora y otros escépticos. Pero aparentemente se han unido en torno a un plan para dar a todas las personas mayores de 50 años la opción de una vacuna adicional, en caso de que las infecciones vuelvan a surgir antes del otoño. En el otoño, dicen las autoridades, los estadounidenses de todas las edades, incluso cualquiera que reciba un refuerzo esta primavera, deberían recibir otra inyección.

Y aquí está el truco: no se necesitan asesores.

A diferencia de la primera ronda de decisiones regulatorias sobre las vacunas de refuerzo, no se planean reuniones de los comités asesores de la FDA o los CDC antes de la decisión sobre las segundas vacunas de refuerzo.

Sin el comité asesor de la FDA, sin presentar ningún dato, argumentan que si tiene 50 años o más, ¡necesita una cuarta dosis ahora y una quinta dosis en el otoño! El resto de nosotros necesitamos nuestra cuarta dosis en el otoño. WTF?

Permítanme hacer algunos puntos:

1. La Casa Blanca está operando al más bajo nivel de evidencia. Solo considere la recomendación de la quinta dosis. No solo no hay datos aleatorios, ni siquiera hay datos de observación defectuosos para extraer. La Casa Blanca pronto aprobará una quinta, sexta y séptima dosis. Albert Bourla, no Bob Califf, es ahora el comisionado de la FDA.
2. ¿En qué se basa el límite de edad de 50 años? Probablemente, es inventado. En la práctica, significa que volveremos a descuidar a los muy antiguos 80 ++ y nos centraremos en personas saludables y ricas de 50 años. ¿Qué evidencia hay de que un hombre de 50 años que tomó 3 dosis y podría haber tenido Omicron se beneficia de la 4ta?
3. Todavía estamos hablando de la vacuna original contra el coronavirus de la cepa Wuhan. ¡Triste!
4. Si Trump hubiera hecho esto, habría revuelta. Los académicos estarían furiosos si Trump presionara a Gruber y Krause para que aprobaran una tercera dosis, tanto que renunciarían, y los médicos estarían molestos porque sin el anuncio de la FDA, la Casa Blanca le está diciendo a la sociedad cuántos refuerzos necesitan de la antigua, ARNm ancestral.
5. Se están saltando la publicidad publicitaria porque saben que muchas personas inteligentes no estarán de acuerdo con ellos y considerarán su plan imprudente y carente de datos. Estas personas darán grandes cotizaciones. Saltarse el ad-com no es lo que hacemos en una sociedad democrática, libre y transparente.
6. La Casa Blanca no se preocupa ante todo por su salud. Tienen una elección este otoño. Necesitan que los números sean bajos. Incluso si se cuestiona la cuarta dosis de la vacuna, si ayuda a su fortuna política, o al menos eso creen, es su incentivo para impulsarla. Es por eso que necesitamos reguladores independientes para hacer estas llamadas.
7. No queda nadie para renunciar a la FDA.
8. Después de que termine la administración, me pregunto cuántos funcionarios que hicieron este llamado trabajarán, consultarán o se unirán a la junta directiva de Pfizer y Moderna. La puerta giratoria socava aún más la confianza pública.

En resumen, la Casa Blanca no es su médico, pero ha decidido que actuará como tal. Este es un precedente peligroso. El pueblo estadounidense pronto estará participando en un ensayo clínico no controlado de dosis 4 y 5, posiblemente con mandatos coercitivos. No tener un comité asesor es una amenaza para la salud pública. Esta decisión no augura nada bueno.

Reimpreso del autor Substack