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¿Dónde está la Oficina para la Protección de la Investigación Humana?

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Publicaciones recientes en el sitio de Brownstone han hecho un excelente trabajo al exponer los fallos profesionales, éticos, de salud pública, gubernamentales, ideológicos y políticos (para decirlo muy cortésmente) en el manejo de lo que ha sido la respuesta de la nación a la pandemia de COVID, que ha sido una Desastre total. 

Al mismo tiempo, participé en un diálogo por correo electrónico con colaboradores de Brownstone que cubrían un par de jugadores de este programa de terror que lograron evitar el centro de atención por completo. Me refiero a la Oficina para la Protección de la Investigación Humana (OHRP) y las Juntas de Revisión Institucional (IRB), y la forma en que interactúan estas entidades. 

Mi sitio al que acudo para obtener información relacionada con COVID y ocasionalmente hacer preguntas o comentarios es Instituto Brownstone. He descubierto que este sitio es extremadamente confiable y mis consultas siempre reciben una respuesta muy oportuna directamente de Jeffrey Tucker. 

En octubre 2nd, utilicé el enlace de contacto de Brownstone para publicar lo siguiente:

Soy presidente de una Junta de Revisión Institucional (IRB) en una pequeña agencia privada sin fines de lucro que realiza investigaciones en las que se recluta a poblaciones vulnerables. Como tal, soy muy consciente de que los documentos fundamentales a partir de los cuales la Oficina para la Protección de la Investigación Humana (OHRP) desarrolló el marco regulatorio bajo el cual operan los IRB son el Código de Nuremberg y el Informe Belmont. El Código de Nuremberg cubre principalmente los requisitos para un consentimiento informado adecuado, y el Informe Belmont enfatiza tres principios éticos básicos, uno de los cuales cubre la autonomía corporal.

Bajo Autorización de Uso de Emergencia (EUA); De hecho, el pueblo estadounidense se convirtió en sujeto de investigación de Fase III en lo que respecta a la vacuna de ARNm. Por lo tanto, las protecciones de la OHRP, por regulación, deberían haber estado vigentes. Desde el principio tuve claro que el consentimiento informado no se realizó correctamente. Posteriormente descubrí, a través de Brownstone, que ¡el Código de Nuremberg estaba efectivamente suspendido! Además, los mandatos de vacunas que utilizan un producto farmacéutico experimental violan el requisito absoluto del Informe Belmont de que se debe respetar la autonomía corporal.

Como una bombilla que se apaga; ¡De repente se me ocurrió que no había escuchado ni pío de OHRP! En vista del hecho de que recibo comunicaciones por correo electrónico de OHRP, alguien en mi posición lo habría visto si hubiera ocurrido. El silencio es ensordecedor y plantea la cuestión de si la OHRP ha sido cómplice de la censura. ¿Alguien tiene alguna información relativa a este asunto?

Como mencioné anteriormente, Jeffrey Tucker es la persona que me respondió y lo hizo en un plazo de 12 a 24 horas. Sin embargo, en este caso, debió reenviar rápidamente mi correo electrónico a varios de sus colegas, ya que dos de ellos me respondieron directamente en unos 30 minutos. ¡Claramente, había tocado un nervio! La primera respuesta fue de Meryl Nass, MD. Su respuesta fue la siguiente:

Las EUA son un intento de crear una zona gris entre los medicamentos utilizados en experimentos y los medicamentos autorizados, en los que no se aplicaba la ley correspondiente a ninguno de los dos. Las EUA se inventaron en 2005, posiblemente para forzar la vacunación contra el ántrax inmediatamente después de que a mi grupo se le revocara la licencia de la vacuna contra el ántrax.

Investigué exhaustivamente la EUA hace 3 años. Creo que los IRB fueron excluidos del proceso de EUA, al igual que el consentimiento informado; en cambio, se requería una hoja informativa que debía proporcionar cualquier evento adverso "significativo conocido". También permitía a las personas optar por no participar, pero ser informadas de las “consecuencias” de hacerlo.

Antes de 2020, la mayoría pensaba que el lenguaje de “consecuencias” se refería a las consecuencias médicas de la negativa, pero el lenguaje era inteligente y cubría las consecuencias laborales y educativas, tal como lo interpretaba el gobierno.

Es importante contextualizar esto con el hecho de que las vacunas son necesarias para la educación y el empleo a pesar de las leyes y normas sobre consentimiento informado y autonomía corporal. En mi humilde opinión, en Estados Unidos tenemos leyes contradictorias y la capacidad de exigir vacunas ha ganado en el tribunal de la opinión pública, al menos hasta la era COVID.

Algo a tener en cuenta con respecto al último párrafo anterior es que históricamente los mandatos han sido para vacunas que (1) han completado todas las fases del proceso de investigación y (2) han sido aprobadas y autorizadas para su uso. Hasta la fecha, la vacuna COVID aún no ha alcanzado ninguno de estos dos hitos en EE. UU. Sin embargo, el Dr. Nass añadió posteriormente que había, y todavía hay, muchas personas, incluidos profesionales de la salud, que creían y siguen creyendo que estaban obteniendo un producto autorizado. Esto se debe a un cebo y cambio, en el que se obtuvo la licencia de una versión del producto, pero la versión con licencia nunca se distribuyó en este país.

Unos minutos después de que el Dr. Nass respondiera, Harvey Risch, MD, PhD envió un correo electrónico con el siguiente correo electrónico:

Esto funcionó porque el Estado de seguridad nacional controlaba la gestión de la pandemia, no la infraestructura de salud pública. Entonces las vacunas no son vacunas, son “contramedidas”. No se necesita el consentimiento informado cuando le dices a un soldado que vaya al frente y pelee, y esto se hizo de la misma manera. La gestión de la pandemia fue una operación militar con “armas biológicas” seis días después de declarada la emergencia.

Como persona que perdió a familiares en el Holocausto y preside un IRB con miembros y posibles sujetos de investigación que están conectados racial y geográficamente con las víctimas de Tuskegee, consideré estas acciones gubernamentales como aborrecibles. Lo que es particularmente inquietante es el hecho de que todo el manejo de la pandemia ha recordado las tácticas utilizadas por los nazis durante la década de 1930 contra los judíos. Estas tácticas también se utilizaron durante décadas en el sur de Jim Crow contra la población negra. Sin embargo, ¡no hubo nada de OHRP! 

El Dr. Risch continuó con lo siguiente:

Comencé a decir a mediados de 2020 que la propaganda de la Gran Mentira contra la hidroxicloroquina (HCQ), el alarmismo, etc., provenían de la Alemania de 1935. Y luego Australia y Canadá construyeron campamentos, y el gobernador de Nueva York, Hochul, todavía está luchando en los tribunales para encarcelar a cualquiera. ella elige, sin ninguna prueba, por un tiempo indeterminado, sin otro método de apelación que acudir a los tribunales. Las atrocidades están por todas partes ante nuestros ojos hoy.

Usted es la primera persona del IRB que escuché objetar la violación de los principios del IRB en la era de la vacuna COVID. ¿Dónde está todo el personal del IRB en todo el país? He tratado con mi gente del IRB de Yale a nivel personal y profesional durante más de 30 años. Durante COVID, todo siguió como de costumbre. Ni una palabra sobre los mandatos de vacunas de Yale, incluidos los estudiantes obligatorios, que no obtienen ningún beneficio concebible de las inyecciones. Si su trabajo es ser ético, ¿no es un fracaso en su trabajo no oponerse a las políticas poco éticas en las que está inmerso?

Tenga en cuenta la primera frase del segundo párrafo anterior. No me sorprendió, pero debería aterrorizarnos a todos. Durante la semana siguiente, la comunicación por correo electrónico continuó cubriendo una variedad de temas relacionados, lo que planteó otro aspecto importante de las interacciones entre OHRP y IRB. Además de dejar de lado los principios fundamentales del IRB con respecto al consentimiento informado y la autonomía corporal, los impulsores de la vacuna COVID nunca desarrollaron un Plan de Monitoreo de Seguridad y Datos (DSMP), una práctica estándar al realizar este tipo de investigación, o lo hicieron, pero nunca publicaron los hallazgos. . 

De hecho, la primera oración del tercer párrafo de la Introducción a las pautas de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para DSMP establece que los NIH requieren monitoreo de datos y seguridad, generalmente, en forma de una Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad (DSMB) para Ensayos clínicos fase III. ¿La EUA también eliminó esto? ¿O fue el hecho de que la jefa del Departamento de Bioética del Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud (lo que es esencialmente el IRB de los NIH) no es otra que Christine Grady, la esposa de Anthony Fauci? ¡Hasta aquí las consideraciones sobre conflictos de intereses!

Como hemos visto, dejar las evaluaciones de seguridad en manos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS) u otros sistemas de vigilancia similares ha proporcionado una negación plausible de lo que creo es la probabilidad de que las inyecciones no hayan ayudado a prácticamente nadie, aunque ya causaron daños masivos. Teniendo en cuenta el hecho de que pasarán varios años más hasta que se vea el impacto total de esta vacuna, hay muchas razones para creer que hay otros zapatos que van a caer. 

La peor parte de todo esto es que crear confusión fue una estrategia deliberada, en la que todos los sectores del Estado administrativo se confabularon para implementar esta estrategia. Una vez más, ¿dónde estaba la OHRP, o al menos un denunciante de esa agencia? 

Como resultado de mi interacción con el Dr. Risch, me invitó a participar en su podcast, America Out Loud PULSE. El título es: ¿A dónde fue la ética médica durante la COVID-19? Fue grabado el 12 de octubre.th y transmitido el 13 de octubreth. Aquí esta la liga:

Volviendo a la OHRP y los IRB, para mí está claro que si se hubiera observado el orden regular, se habría otorgado el consentimiento informado adecuado y millones de personas que tomaron la vacuna cuando estuvo disponible por primera vez la habrían rechazado. 

Además, si se hubieran realizado los datos adecuados y el seguimiento de la seguridad, es muy probable que la vacuna se hubiera retirado del mercado a finales de la primavera de 2021, antes de ser considerada para niños menores de 18 años. Si bien el Dr. Nass nos informa que EUA Si se dejó de lado a la OHRP, creo que necesitamos muchos más detalles sobre cómo sucedió eso y cómo se dejaron de lado otros elementos de las políticas y prácticas de la OHRP/IRB desarrolladas durante décadas.

Plantea el espectro de que hay otros proyectos de investigación en los expedientes del IRB en otras instituciones donde se están tomando atajos para forzar la aprobación. La masacre resultante y potencial exige respuestas; de lo contrario, la expresión “nunca más” se convierte en un anacronismo obsoleto.  



Publicado bajo un Licencia de Creative Commons Atribución Internacional
Para reimpresiones, vuelva a establecer el enlace canónico en el original Instituto Brownstone Artículo y Autor.

Autor

  • Steven Kritz, MD es un médico jubilado que ha trabajado en el campo de la atención médica durante 50 años. Se graduó de la Facultad de Medicina de SUNY Downstate y completó la residencia de mensajería instantánea en el Kings County Hospital. A esto le siguieron casi 40 años de experiencia en atención médica, incluidos 19 años de atención directa a pacientes en un entorno rural como internista certificado; 17 años de investigación clínica en una agencia de atención médica privada sin fines de lucro; y más de 35 años de participación en actividades de administración e infraestructura de salud pública y sistemas de salud. Se jubiló hace 5 años y se convirtió en miembro de la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la agencia donde había realizado investigaciones clínicas, donde ha sido presidente del IRB durante los últimos 3 años.

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