No hay evidencia de que funcionen. Es posible que puedan funcionar en algunos entornos... lo sabríamos si hubiéramos hecho pruebas. Todo lo que necesitaba era que Tedros [de la OMS] declarara que es una pandemia y podrían haber aleatorizado a la mitad del Reino Unido, o la mitad de Italia, a máscaras y la otra mitad a ninguna máscara. Pero no lo hicieron. En cambio, corrieron como pollos sin cabeza.
Los expertos independientes ahora dicen que la disminución de los estándares probatorios, la reducción de los tiempos de aprobación y el aumento de la participación de la industria en la toma de decisiones de la FDA ha generado desconfianza, no solo en la agencia, sino también en la seguridad y eficacia de los medicamentos en general.
Algunos miembros han expresado su preocupación de que el regulador de medicamentos haya tomado decisiones sobre las dosis de refuerzo en repetidas ocasiones sin llevar a cabo debates públicos abiertos y dicen que la agencia confía cada vez menos en sus expertos independientes para obtener asesoramiento antes de aprobar los medicamentos.
A pesar de la investigación persistente, todavía no está claro por qué los viales etiquetados COMIRNATY aprobados por la FDA no se distribuyen ni administran a los estadounidenses. Las organizaciones encargadas de fabricar, aprobar, coordinar y rastrear las vacunas parecen estar operando en silos.
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