El Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito revocó el fallo de un tribunal inferior de que la “inmunidad soberana” protege a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de cualquier irregularidad o daño al decirle al público que deje de tomar ivermectina, un medicamento seguro, bien estudiado y probado para la prevención y el tratamiento del COVID-19.
En su opinión, los jueces Clement, Elrod y Willett afirman: “La FDA sostiene que las publicaciones en Twitter son 'declaraciones informativas' que no pueden calificarse como reglas porque 'no' dirigen' a los consumidores, ni a nadie más, a hacer o abstenerse de hacer. cualquier cosa.' No estamos convencidos”.
"Estamos muy satisfechos con este avance y muy orgullosos de nuestros colegas por adoptar una postura contra una agencia de salud gubernamental que claramente se está extralimitando en su autoridad", afirmó Pierre Kory, MD, MPA, presidente y director médico del FLCCC. “La campaña de la FDA contra la ivermectina sigue siendo utilizada como excusa por los hospitales para negar el acceso a un tratamiento que salva vidas y las juntas médicas la utilizan como arma para amenazar las licencias de los médicos que se desvían de la corriente principal para recetar un medicamento que ha demostrado en ensayos controlados que tratar de forma segura a cientos de miles de pacientes en todo el mundo”.
La demanda, Apter et al contra Dep't. de Salud y Servicios Humanos et al., fue presentado por Robert Apter, MD, Mary Talley Bowden, MD, y el cofundador de FLCCC, Paul E. Marik, MD, y presentado por primera vez en el Tribunal de Distrito de EE. UU. el 2 de junio de 2022. Declaró que la FDA actuó fuera de su autoridad e interfirió ilegalmente con la capacidad de los médicos para practicar la medicina con un esfuerzo agresivo para detener la prescripción de ivermectina para la prevención y el tratamiento del COVID-19.
Posteriormente, el tribunal desestimó el caso citando que la FDA tenía “inmunidad soberana”, lo que le otorgaba a la agencia protección absoluta contra cualquier irregularidad o daño al ordenar al público, incluidos los profesionales de la salud y los pacientes, que no usaran ivermectina, un medicamento que ha recibido tratamiento completo. Aprobación de la FDA para uso humano. A principios de este año, Apter et al presentaron una apelación ante el Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito de Estados Unidos solicitando que el Tribunal revocara la desestimación de la demanda por parte del tribunal inferior.
La revocación del Tribunal se emitió ayer con el fallo, que decía “La FDA no es un médico. Tiene autoridad para informar, anunciar e informar, pero no para respaldar, denunciar o asesorar. Los médicos han alegado de manera plausible que las publicaciones de la FDA se encontraban en el lado equivocado de la línea entre contar y contar”.
El fallo continúa diciendo que "la FDA puede informar, pero no ha identificado ninguna autoridad que le permita recomendar a los consumidores que 'dejen' de tomar medicamentos". Y, por último, "Incluso las dosis del tamaño de un tweet de asesoramiento médico personalizado están más allá de la autoridad legal de la FDA".
“El trabajo del equipo legal de Boyden Gray ha sido excelente”, añadió Kory. "Somos muy afortunados de tenerlos del lado de nuestros médicos en este caso".
Se puede consultar el fallo del Tribunal del Quinto Circuito aquí:
La FLCCC presentó su escrito amicus curiae en apoyo de la demanda en febrero de este año. Se puede encontrar una copia del escrito. aquí:
Acerca de la Alianza de Cuidados Críticos Front Line COVID-19
La Alianza FLCCC fue organizada en marzo de 2020 por un grupo de médicos y académicos de cuidados intensivos de renombre mundial y con publicaciones destacadas, con el apoyo académico de médicos aliados de todo el mundo. El objetivo de FLCCC es investigar y desarrollar protocolos que salven vidas para la prevención y el tratamiento de COVID-19 en todas las etapas de la enfermedad, incluidos los protocolos I-RECOVER para "COVID prolongado" y el síndrome posvacunación. Para más información: www.FLCCC.net
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