Phillip Buckhaults, experto en genómica del cáncer y profesor de la Universidad de Carolina del Sur, ha testificó ante un Comité Ad-Hoc de Asuntos Médicos del Senado de Carolina del Sur, diciendo que la vacuna de ARNm de Pfizer está contaminada con miles de millones de pequeños fragmentos de ADN.
Buckhaults, que tiene un doctorado en bioquímica y biología molecular, dijo que "existe un peligro muy real" de que estos fragmentos de ADN extraño puedan insertarse en el propio genoma de una persona y convertirse en un "elemento permanente de la célula".
Dijo que es un mecanismo plausible de lo que podría estar "causando algunos de los efectos secundarios raros pero graves, como la muerte por paro cardíaco" en personas después de la vacunación con ARNm.
Buckhaults no es alarmista y se ha mostrado reacio a hacer públicos sus hallazgos por miedo a asustar a la gente.
Él mismo se vacunó tres veces con la vacuna contra el covid de Pfizer y la recomendó a familiares y amigos. Describió la tecnología de la plataforma de ARNm como “revolucionaria” y dijo que la vacuna ha salvado muchas vidas.
"Soy un verdadero admirador de esta plataforma", dijo Buckhaults al Senado. “Creo que tiene potencial para tratar el cáncer, realmente creo que esta plataforma es revolucionaria. A lo largo de su vida, habrá vacunas de ARNm contra antígenos de su cáncer particular. Pero tienen que solucionar este problema”.
Buckhaults está más preocupado por el "riesgo teórico muy real de cáncer futuro en algunas personas, dependiendo de dónde aterrice este fragmento extraño de ADN en el genoma, puede interrumpir un gen supresor de tumores o activar un oncogén".
“Estoy un poco alarmado por el hecho de que este ADN esté en la vacuna... El ADN es un dispositivo de almacenamiento de información de larga duración. Es con lo que naciste, con lo que morirás y se lo transmitirás a tus hijos. … Así que las alteraciones en el ADN… bueno, permanecen”, dijo.
Buckhaults cree que las vacunas se implementaron de buena fe, pero dado el pánico y la urgencia de la crisis, “se tomaron muchos atajos”. Lo atribuye a la incompetencia y no a la malicia, citando Navaja de Hanlon...
“…. lo cual nunca es atribuir malicia a aquello que puede explicarse mejor por incompetencia. Podría haber malicia detrás, pero estoy tratando de ver simplemente incompetencia para ser cortés”, dijo al Senado.
¿Cómo terminaron los viales contaminados con ADN?
Buckhaults explicó cómo se utilizaron dos procesos de fabricación diferentes para fabricar la vacuna de Pfizer.
La producción inicial de la vacuna contra el covid de Pfizer utilizó un método llamado Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) para amplificar la plantilla de ADN que luego se utilizó para la producción del ARNm. Este método, llamado PROCESO 1, se puede utilizar para elaborar un producto de ARNm de alta pureza.
Sin embargo, para mejorar el proceso Para la distribución a gran escala de la vacuna a la población para su suministro de “autorización de emergencia”, Pfizer cambió a un método diferente –PROCESO 2– para amplificar el ARNm.
El PROCESO 2 utilizó bacterias para producir grandes cantidades de “plásmido de ADN” (instrucciones circulares de ADN), que se usarían para producir el ARNm. Por lo tanto, el producto final contenía tanto ADN plasmídico como ARNm.
El cambiar del PROCESO 1 al PROCESO 2, finalmente resultó en la contaminación de la vacuna (ver círculos rojos).
Pfizer intentó solucionar el problema añadiendo una enzima (ADNasa) para cortar el plásmido en millones de pequeños fragmentos.
Pero Buckhaults dijo que empeoró la situación porque cuantos más fragmentos se tienen, mayor es la posibilidad de que uno de ellos se inserte en el genoma y altere un gen vital.
"[Pfizer] los cortó para intentar que desaparecieran, pero en realidad aumentaron el riesgo de modificación del genoma en el proceso", explicó Buckhaults.
"No creo que haya habido nada nefasto aquí, sólo creo que fue un descuido tonto", añadió. "Simplemente no pensaron en el peligro de la modificación del genoma... no es tan costoso agregar otro proceso para eliminarlo".
A BMJ investigación descubrió que los lotes de vacunas derivadas del PROCESO 2 tenían una integridad de ARNm sustancialmente menor, y algunos dicen que estas vacunas se han asociado con mayores eventos adversos.
La investigación de Buckhault no es un caso atípico. El experto en genómica Kevin McKernan también ha reportaron Contaminación del ADN plasmídico en las vacunas bivalentes contra el covid-19 de Pfizer y Moderna, en cantidades que excedieron con creces el límite de seguridad establecido por la FDA.
Límites de seguridad de la FDA
La FDA reconoce que existen riesgos por dejar ADN residual en las vacunas:
El ADN residual puede suponer un riesgo para el producto final debido a su potencial oncogénico y/o infectivo. Existen varios mecanismos potenciales por los cuales el ADN residual podría ser oncogénico, incluida la integración y expresión de oncogenes codificados o la mutagénesis por inserción después de la integración del ADN. El ADN residual también podría ser capaz de transmitir infecciones virales si hay provirus retrovirales, copias integradas de virus de ADN o genomas extracromosómicos.
En su guía a la industria, la FDA dice:
Los riesgos de oncogenicidad e infectividad del ADN del sustrato celular pueden reducirse disminuyendo su actividad biológica. Esto se puede lograr disminuyendo la cantidad de ADN residual y reduciendo el tamaño del ADN (por ejemplo, mediante tratamiento con ADNasa u otros métodos) por debajo del tamaño de un gen funcional (según la evidencia actual, aproximadamente 200 pares de bases). La inactivación química puede disminuir tanto el tamaño como la actividad biológica del ADN.
El problema con este consejo, dijo Buckhaults, es que se aplica a la fabricación de vacunas tradicionales, que contienen lo que se conoce como “ADN desnudo”.
Normalmente, los niveles bajos de ADN desnudo en una vacuna no serían un problema porque las enzimas tisulares mastican los fragmentos de ADN antes de que hayan tenido la oportunidad de ingresar a las células. Sin embargo, el ADN de la vacuna de Pfizer no está “desnudo”.
Está envuelto en nanopartículas lipídicas (LNP), esencialmente glóbulos de grasa, que ayudan a transportar el material genético (ARNm y ADN plasmídico) al interior de las células, donde el ADN puede migrar al núcleo e insertarse en el genoma.
Es por eso que Buckhaults dijo al Senado que las reglas de la FDA para niveles seguros de ADN en las vacunas no se aplican a la nueva tecnología de plataforma de ARNm.
“El hecho de que exista un umbral regulatorio para la cantidad de ADN permitida en una vacuna es un retroceso a una era en la que hablábamos de vacunas [tradicionales]… pero aplicaron de manera inapropiada ese límite regulatorio a este nuevo tipo de vacuna donde todo es encapsulado en esta nanopartícula lipídica: se trataba de una aplicación inapropiada de una regulación de la vieja escuela a un nuevo tipo de vacuna”, dijo Buckhaults.
¿Ahora que?
Buckhaults dijo que las personas vacunadas deben hacerse pruebas para ver si algo del ADN extraño se ha integrado en el genoma de sus células madre. Esto es fácilmente detectable porque el ADN extraño tiene una firma única. Buckhaults dijo: "Deja una tarjeta de presentación".
"No es muy caro hacer este tipo de pruebas", añadió, "pero tiene que haber un sistema en el que los profesores no sean penalizados por producir resultados contrarios a lo que se supone que es la línea del partido".
El senador Billy Garrett preguntó si Buckhaults podría realizar pruebas de contaminación de ADN en los nuevos refuerzos de covid que acaba de presentar la administración Biden. recomendado para todos los estadounidenses de 6 meses o más.
“Me gustaría hacer eso”, dijo Buckhaults. "Se necesitan unas tres horas para comprobar un vial de vacuna para ver si contiene esto: unos 100 dólares en reactivos".
"Y no volveré a recibir la vacuna a menos que obtenga un lote y descubra que está libre de ADN", añadió.
Si bien los senadores se ofrecieron a intervenir si Buckhaults recibía alguna represalia o acoso en respuesta a su testimonio en la audiencia, parecían impotentes en su capacidad para lograr un cambio significativo.
El senador Richard Cash dijo: “No vamos a tener ninguna autoridad sobre la FDA para obligar a Pfizer a hacer algo. Quiero decir, eso es una cuestión federal”.
Buckhaults dijo al Senado que envió un correo electrónico a la FDA sobre el problema de la contaminación pero no había recibido respuesta.
Se ha contactado a la FDA para solicitar comentarios.
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