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Brownstone Institute - La inversión gubernamental en vacunas no ha dado sus frutos

La inversión gubernamental en vacunas no ha dado sus frutos

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La guerra estimula la innovación médica. Las ambulancias para llevar rápidamente a los cirujanos de campaña a las bajas de los ejércitos de Napoleón fueron una creación de Jean-Dominique Larrey. Florence Nightingale Enfermería profesional establecida en Crimea. La Guerra del Kaiser trajo la férula de thomas, reduciendo la mortalidad y las amputaciones tras una fractura de extremidad; 1939-45 impulsado Florey y Cadena Desarrollo de penicilina y McIndoe. cirugía plástica reconstructiva. Todos ellos son ahora parte integral de la atención sanitaria civil.

Las vacunas de ARNm son fruto de la "Guerra contra el terrorismo" de George Bush.   

La idea de las vacunas de ARNm se remonta a Los descubrimientos de Robert Malone a finales de los años 1980, pero no pudo perseguirlas y las patentes pasaron a manos de Merck, quien pasó el final del viejo siglo fracasando costosamente en desarrollar un producto. La idea podría haber quedado en suspenso si no hubiera sido por el 9 de septiembre y el curioso episodio, inmediatamente después, cuando Cartas llenas de esporas de ántrax. fueron publicados –supuestamente por un científico descontento del ejército estadounidense– a senadores y medios de comunicación, matando a cinco personas e infectando a 17 más.

Un mundo ya sacudido por aviones convertidos en misiles despertó al bioterrorismo. Con la biología molecular moderna no es difícil para un estudiante de doctorado descontento insertar genes de virulencia o resistencia a los antibióticos en un patógeno; es mucho más fácil que construir una bomba nuclear en tu patio trasero. Las barreras más importantes son, en primer lugar, obtener el patógeno y encontrar un sistema de distribución eficaz. Como entonces Director del Laboratorio de Resistencia a los Antibióticos del Servicio de Laboratorio de Salud Pública (el principal antecesor de la UKHSA), escribí consejos sobre qué antibiótico considerar si algún 'mal actor' modificaba el ántrax o la peste. Mis homólogos de Porton Down estaban más profundamente involucrados.

La preocupación se extendió a los virus. En 2018, una empresa farmacéutica –que buscaba nuevas vacunas contra la viruela– Recreó el extinto virus de la viruela equina. utilizando únicamente la química del ADN. En las condiciones adecuadas, el virus renacido infectó el cultivo de tejido y se replicó. El potencial para recrear la viruela se hizo demasiado evidente. Muchos de nosotros creemos que la pandemia de Covid-19 comenzó con la fuga de un virus manipulado por científicos estadounidenses y chinos que colaboraron.

La respuesta de Estados Unidos ha sido financiar generosamente su Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada de Defensa (DARPA) y Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa (DTRA). Por favor, no me pregunten cómo interactúan y dividen las responsabilidades; Nunca lo entendí. Pero pasaban dinero a cualquiera que tuviera un producto plausible. En 2011, me mudé a la UEA y trabajaba como consultor sobre el desarrollo de antibióticos para empresas biotecnológicas. Siempre revisábamos si su posible medicamento podría cubrir algún agente bioterrorista. De ser así, existía la posibilidad de recibir dinero para biodefensa.

DARPA se centró en las vacunas de ARNm. Su belleza era que, si se clasificaba la entrega, la inestabilidad del ARNm y la toxicidad, Entonces podrías adaptarlos a cualquier patógeno.. Piense en la vacuna de ARNm como un misil (nanopartícula lipídica y modificación del ARNm para darle estabilidad) y una carga útil (ARNm específico que codifica el antígeno). Una vez que tengas el misil, podrás llenarlo con una carga útil perforante, un explosivo potente, metralla, gas o nuclear. Lo mismo ocurre con el ARNm, diferentes hebras de ARNm hacen que el vacunado produzca diferentes proteínas, lo que provoca (en teoría) la respuesta inmune deseada. Bingo.

La tecnología de ARNm permite una rápida adaptación en un mundo de diversas amenazas. Para fabricar una vacuna convencional es necesario cultivar el virus y luego matarlo o desarrollar una variante atenuada que induzca inmunidad pero no la enfermedad. En este último caso, debe asegurarse de que su virus atenuado no pueda volver a ser virulencia, como ha sucedido con algunas vacunas contra la polio. Alternativamente, se puede purificar un componente viral y usarlo como antígeno, quizás conjugado con un portador para aumentar la inmunogenicidad. Esto es laborioso en comparación con simplemente intercambiar una carga útil de ARNm. Es más, las vacunas de ARNm, que proporcionan una síntesis prolongada de antígenos, podrían parecerse más a una infección natural que una sola inyección de un conjugado de proteína inerte.

Investigación de vacunas de ARNm financiada por DARPA en empresas farmacéuticas. Pero nadie lo persiguió. Según un portavoz de DARPA: “Se mostraron reticentes a asumir cualquier riesgo con una nueva vía regulatoria para las vacunas, a pesar de que los datos parecían buenos..” La tecnología pasó a Moderna y BioNTech, start-ups sin productos comercializados.  

Fueron sus vacunas –a las que se les dio rápidamente una autorización de uso de emergencia según las reglas clásicas de las vacunas, no la “nueva vía regulatoria” anticipada– las que se convirtieron en la columna vertebral de la respuesta de Occidente al Covid. Algunos ven una gran conspiración militar-industrial. Otros, como yo, piensan que fue simplemente una consecuencia de: (i) las vacunas de vectores de ADN competidoras (AZ y J&J) fueron menos efectivas en los primeros ensayos y se asociaron con coágulos sanguíneos; (ii) las vacunas con virus muertos y componentes proteicos llegarán mucho más tarde; y (iii) las vacunas competidoras que no son de ARNm no se actualizaron (aunque sea de manera espuria) mientras continuaba la pandemia.

Las tres grandes empresas de vacunas (GSK, Merck y Sanofi) no eran grandes jugadores  en el negocio de las vacunas Covid. GSK y Sanofi colaboraron pero abandonaron su producto inicial después Resultados decepcionantes de las Fases I/II; mucho más tarde desarrollaron un vacuna proteica pero, para entonces, el mercado estaba cayendo. merck vendió una importante participación accionaria en Moderna el 2 de diciembre de 2020, un día después de que este último informara “94% de eficacia” por su vacuna en Fase III. Las acciones, a 143 dólares, habían multiplicado por siete el precio de compra, pero era temprano para venderlas y se esperaba que las ganancias fluyeran. En agosto de 2021 alcanzaron los 480 dólares. Se podría pensar que Merck quería "Fuera y rápido".

Las grandes empresas de vacunas siguen interesadas en el ARNm: Merck está desarrollando conjuntamente un vacuna contra el cancer de piel con Moderna y tiene un Vacuna contra la gripe de ARNm para cerdos. Pero sus grandes compromisos residen en las vacunas convencionales. Las personas que están apostando fuerte por el ARNm son nuestros gobiernos. El UK, Canadáy Australia Cada uno de ellos ha invertido alrededor de mil millones de libras esterlinas del dinero de los contribuyentes en plantas de vacunas de ARNm, que serán desarrolladas por Moderna. 

¿Es esto sabio? 

Hay opiniones diferentes sobre las recientes vacunas de ARNm contra Covid. La opinión oficial, cada vez menos escuchada, es que salvó 20 millones de vidas. En el otro extremo, algunos creen que fracasaron completamente y están las principal impulsor del exceso de muertes en curso. Otros, como yo, creen que hizo algo bueno en 2021 pero luego se abusaron imprudentemente en grupos de bajo riesgo y como regímenes de refuerzos múltiples no probados, causando daño sin beneficio adicional. Todos estos puntos de vista siguen siendo defendibles.

Lo que no es defendible es cualquier afirmación de que las vacunas de ARNm detuvieron la circulación viral, brindaron protección a largo plazo o son tan seguras como, por ejemplo, las vacunas tradicionales contra la gripe con virus inactivados. La falta de protección es evidente para todos por experiencia personal, y la gran exceso de los informes VAERS y Tarjeta Amarilla para las vacunas Covid evidencia el problema de seguridad. Esto está lejos del éxito claro de muchas vacunas convencionales, por ejemplo contra la viruela, la polio, la difteria, el sarampión, el tétanos y haemophilus meningitis b.

Es urgente comprender dónde los problemas mienten. ¿En el misil o en la carga útil? ¿Es la proteína de pico intrínsecamente tóxica? lo que lleva a daño cardíaco? ¿Están los anticuerpos inducidos en el torrente sanguíneo en el lugar equivocado para abortar la infección en las vías respiratorias superiores? ¿Han evolucionado los coronavirus de modo que no se puede lograr una inmunidad duradera por mucho que se intente? Esos serían problemas de carga útil, irrelevantes para un objetivo diferente. ¿O toda la estrategia es defectuosa porque las nanopartículas lipídicas provocan una producción prolongada de antígenos en los tejidos a los que se dirigen los virus? nunca alcanzaría? ¿Surge algún daño al reemplazar la uridina con pseudouridina en el ARNm, dando un producto persistente? Estos problemas podrían requerir un replanteamiento total del misil.

Lo que nos lleva de nuevo al precio de las acciones de Moderna, por debajo de $104 a $ 85.60 durante la última quincena debido a resultados decepcionantes sobre una vacuna de ARNm en desarrollo contra el virus respiratorio sincitial (VRS). Causas del VSR cierta mortalidad en los extremos de la vida y se recuperó con fuerza después del fin de los encierros de Covid. La mayoría (97%) de las muertes infantiles por VRS ocurren en países de bajos ingresos. En adultos, la vacuna de ARNm de Moderna brindó una protección del 84% contra la infección sintomática hasta los 3.3 meses, pero sólo del 63% hasta los 8.6 meses. Las vacunas conjugadas contra el VRS ya comercializadas por GSK y Pfizer obtuvieron mejores resultados, y el producto de la primera sigue ofreciendo un 77% de protección durante 14 meses. La comparación es complicada debido a las diferencias en el diseño de los ensayos y los criterios de valoración, pero es difícil cuestionar la conclusión del mercado de que el producto de ARNm tiene una batalla cuesta arriba.

A menos y hasta que los fabricantes puedan demostrar que, con la carga útil adecuada, las vacunas de ARNm son tan seguras y efectivas como las vacunas tradicionales contra el mismo patógeno, los gobiernos realmente deberían tener más cuidado a la hora de "invertir" nuestro dinero. Dios sabe que ya han desperdiciado suficiente en estos últimos cuatro años.

Reeditado por El escéptico diario



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