Cuando se trata de inyecciones de ARNm para Covid, los estadounidenses dependen 100% de la FDA y de los fabricantes de vacunas para evaluar y confirmar la pureza y consistencia. Eso podría estar bien si las metodologías de prueba de los fabricantes y la FDA siguieran siendo totalmente transparentes, pero ya no lo son.
No sólo los resultados de las pruebas son confidenciales, incluso los metodología utilizado no se ha hecho público. El mundo sólo tiene que confiar en la palabra de los fabricantes de que no hay contaminación ni variabilidad con la secuencia del ARNm o sus nanopartícula lipídica componentes, aunque los datos epidemiológicos publicados indiquen lo contrario.
El secretismo abunda a pesar de que los fabricantes de vacunas reciben miles de millones de dólares de los contribuyentes estadounidenses para llevar a cabo sus esfuerzos de I+D. La transparencia debe ser imparcial, especialmente cuando se trata de la calidad de los productos farmacéuticos estadounidenses.
Además de eso, las administraciones de Trump y Biden han propuesto eliminar los derechos de propiedad intelectual del ARNm de Covid para las inyecciones de ARNm. Sin embargo, tanto la FDA como los fabricantes protegen estrictamente la información de los ingredientes como secreto comercial o de propiedad exclusiva. Pero, ¿es realmente apropiado etiquetarlo como “de propiedad exclusiva/secreto comercial” si la investigación/desarrollo/producto fue financiado con cientos de millones de dólares de los contribuyentes?
Una FDA transparente y públicamente responsable debería estar ansiosa por prospectivamente probar la mayoría o todos sus productos regulados para cualitativo y XNUMX% automáticos coherencia y poner esos hallazgos a disposición del público.
Una FDA transparente también compartiría su metodología de prueba para productos de ARNm de Covid para los científicos que deseen confirmarlo. Pero cualquiera que intente acceder a esta información se encontrará embargada a través de un informe de la FDA inutilizados por redacciones ridículas no sólo de la metodología, sino también de la crítica de la metodología por parte de la FDA.
Sin una lista de ingredientes o una metodología de prueba, es imposible que alguien fuera de la FDA o los fabricantes sepan con precisión cómo verificar la consistencia del producto. Es especialmente problemático porque nuevos datos preliminares que utilizan una metodología independiente han producido pruebas inquietantes de contaminación en el producto mRNA Covid.
Metodología inadecuada de pruebas de calidad de la FDA
También es preocupante el hecho de que en 2021, la FDA optó por comenzar a monitorear la calidad farmacéutica de Estados Unidos a través de un recogida remota de "muestras de medicamentos enviadas por correo – un proceso mucho menos confiable que analizar muestras recolectadas directamente en plantas de fabricación o puntos de distribución por funcionarios de la FDA.
Esta metodología de muestreo “por correo” es absurda. Sería similar a que un departamento de salud estatal monitoreara a los restaurantes pidiéndoles que enviaran por correo periódicamente varios artículos de su menú para ser analizados en busca de posible contaminación proveniente de los alimentos o pidiéndoles a los restaurantes que prometieran probar los artículos ellos mismos.
La falta de transparencia en la dosificación específica no tiene prioridad
A diferencia de cualquier otro producto farmacéutico aprobado por la FDA, incluidos los productos basados en ARN previamente aprobados, que incluyen patisirán (Onpattro®), ninguna de las inyecciones de Covid proporciona la secuencia, el peso molecular y la concentración en miligramos indicados por la FDA oficial. etiqueta del paquete. Normalmente, el etiquetado oficial del paquete de la FDA proporciona detalles de los ingredientes reales en ese volumen, incluida la estructura/secuencia y la concentración específica. Ese no es el caso de las etiquetas de ARNm de Covid.
Busque cualquier producto farmacéutico que se le ocurra en el Base de datos de Drugs.com, y verás cómo todas las etiquetas proporcionan estructura y/o peso molecular en el etiquetado oficial de su paquete. Las inyecciones de ARNm de Covid son una conspicuo excepción a la práctica histórica de aprobación de la FDA y a la regla de “etiqueta veraz”.
El estudio plantea una serie de preguntas de importancia crítica, que no pueden comenzar a responderse sin que se verifique de antemano la coherencia, y el muestreo "por correo" es no la forma de hacerlo.
Proporcionar transparencia sobre los ingredientes y garantizar la calidad mediante una metodología de muestreo adecuada es una misión fundamental de la FDA. De hecho, fue la razón principal por la que estableciendo la agencia en 1906. Los estadounidenses hoy merecen total transparencia y una mejor supervisión del control de calidad en lo que respecta a nuestros productos farmacéuticos. Nuestra salud puede depender de ello.
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