Además de planificar un nuevo lanzamiento de la campaña de vacunación contra el covid-19 en el otoño, la Unión Europea ya está reservando una capacidad de producción de vacunas novedosas "siempre caliente" para el Next emergencia de salud pública: esto como parte de la llamada iniciativa FAB de la UE bajo los auspicios de la Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA) de la UE, recientemente creada.
El concurso público fue anunciado por la Comisión Europea el mismo 27 de abrilth documentos en los que anunciaba su intención de apuntar a los que aún no están vacunados y niños para la vacunación de Covid-19 en el otoño.
La Comisión comunicado de prensa explica que el objeto de la licitación es:
…para reservar capacidades para la fabricación de ARNm, proteínas y vacunas basadas en vectores. Esto reservará capacidad de fabricación de nueva creación para su uso en futuras emergencias sanitarias. La licitación está dirigida a productores de vacunas con instalaciones en la UE/EEE, que pueden enviar su solicitud de participación hasta el 3 de junio de 2022 a las 16.00:XNUMX CEST.
La licitación está disponible esta página, y una hoja informativa esta página. La aviso de información previa sobre el “Establecimiento de una Red de Capacidades de Producción Siempre Calientes para la Fabricación de Vacunas y Terapéuticos (EU FAB)” ya se publicó el pasado mes de septiembre.
El anuncio de licitación y los documentos relacionados mencionan tres tipos diferentes de vacunas novedosas: ARNm, proteínas y basadas en vectores. Pero a la luz de la respuesta de la UE al Covid-19, está claro que es probable que el énfasis real se ponga en el ARNm.
Aunque las vacunas de vectores virales de Astra-Zeneca y Johnson and Johnson formaron parte del lanzamiento inicial de vacunas contra el covid-19 de la UE en el invierno de 2020/2021, su uso se ha interrumpido de facto desde hace casi un año.
Por el contrario, el pedido inicial de la Comisión Europea de 600 millones de dosis de la vacuna de ARNm BioNTech-Pfizer (como se documenta esta página) ha aumentado desde entonces a un total de 2.4 millones de dosis (como puede verse esta página). La vacuna Moderna mRNA también se sigue utilizando en la UE, pero mucho menos que BioNTech-Pfizer.
El siguiente gráfico "Nuestro mundo en datos" ilustra este predominio de las vacunas de ARNm, y especialmente de la vacuna BioNTech-Pfizer, en la UE.
El pasado mes de diciembre, la Agencia Europea de Medicamentos también autorizó el uso de la vacuna a base de proteínas Novavax. Pero como también deja claro el gráfico anterior, Novavax apenas ha hecho mella en el mercado de la UE. (Muchas de las vacunas enumeradas anteriormente ni siquiera están autorizadas por la UE, sino solo en estados miembros individuales).
No es de extrañar, ya que la EMA solo ha autorizado su uso para la inmunización primaria, no como refuerzo, y, según las estadísticas oficiales, casi el 85 % de los adultos en la UE ya han sido vacunados.
La referencia del anuncio de la UE FAB a la reserva “recién creado capacidad de fabricación” es quizás una alusión a BioNTech 2020 compra de las Behringwerke planta de producción en Marburg. A diferencia de su socio comercial Pfizer, que comercializa su vacuna en la mayor parte del mundo occidental, BioNTech de hecho no tenía ninguna capacidad de fabricación antes de la adquisición de la Behringwerke, ya que antes de la autorización de su vacuna contra el Covid-19 nunca había sacado un producto al mercado.
La licitación del FAB de la UE sigue los pasos de una licitación alemana exactamente del mismo tipo, y está claramente inspirada en ella, lo que resultó en que el gobierno alemán concluyera "contratos de preparación para pandemias" con cinco proveedores en abril. Los cinco son alemanes y los cinco están involucrados en el desarrollo de nuevas vacunas.
Ellos son: BioNTech, aquí sin su socio estadounidense Pfizer, Curevac en asociación con GlaxoSmithKline, una asociación germano-alemana de Wacker y CordenPharma, Celonic e IDT Dessau. Curevac, otro aspirante a fabricante de vacunas de ARNm, también participó en la "carrera" para crear una vacuna contra el covid-19. Pero, aparte de BioNTech y Curevac, la mayoría de los lectores probablemente no hayan oído hablar de los demás.
La mayoría de los lectores alemanes tampoco habrán oído hablar de ellos. como el ÄrzteZeitung, un periódico alemán especializado en médicos, reconoce: “de los proveedores, solo BioNTech (Comirnaty®)… tiene un producto en el mercado a la fecha.” Y la vacuna de BioNTech, podríamos agregar, todavía está en el mercado europeo solo bajo una autorización "condicional", es decir, de emergencia.
Según los contratos, el gobierno alemán pagará a los proveedores para reservar capacidad para producir hasta (o, en el caso de BioNTech, al menos) 80 millones de dosis de vacunas hasta ahora no especificadas por año. El objetivo, por un comunicado de prensa de marzo del Ministerio de Salud alemán, es garantizar el acceso del gobierno alemán a su capacidad “en el caso de la persistencia de la pandemia de Covid-19 o una nueva pandemia”.
Además, el comunicado de prensa del ministerio señala que los contratos ayudarán a garantizar “el suministro alemán de vacunas de su propia producción”. Este es un objetivo un tanto extraño a la luz del hecho de que, en general, se ha requerido que los estados miembros de la UE reciban su suministro de vacunas Covid-19 a través de contratos negociados centralmente por la Comisión Europea, que, como se señaló anteriormente, ha adquirido la mayor parte del suministro de vacunas precisamente de la asociación BioNTech-Pfizer.
El objetivo de la autarquía alemana de vacunas también está extrañamente en desacuerdo con el objetivo declarado de la UE de crear un "Unión Europea de la salud”, de la cual se supone que la Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias es un “pilar principal”. El ministerio alemán describe los contratos alemanes como "expandibles internacionalmente", lo que sugiere que algunas de estas empresas alemanas también figurarán entre los destinatarios de los contratos a nivel de la UE.
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